临床研究管理教学案例精粹

图书标准信息

• 作者 曹莉莉
• 出版社 山东大学出版社
• 出版时间 2023-08
• 版次 1
• ISBN 9787560778136
• 定价 65.00元
• 装帧 其他
• 开本 其他
• 纸张 胶版纸

【内容简介】

《新医科建设背景下临床研究管理教学案例精粹》这本书精选了十二个新医科建设背景下国内外临床研究典型案例，如脑手术戒毒事件、法国临床试验致死事件、北京医院艾滋病新药事件等。分别从项目管理者视角、医学伦理视角、人类遗传资源视角三个角度对案例进行分析。《新医科建设背景下临床研究管理教学案例精粹》这本书共分两部分。第一部分选取了12个临床经典案例，通过案情概述、分析讨论、案例启示、思考题、参考文献对临床研究管理进行精析；第二部分为附录，涵盖了与临床研究管理相关的政策法规。

【作者简介】

:
曹莉莉，教授，博导。主持完成国家自然科学基金等课题15项。发表SCI收录论文20余篇，获省科技进步二等奖、三等奖各一项。2010年被授予第九届山东省青年科技奖，2011年在宾夕法尼亚大学访学一年，2022年被山东省委组织部和人社厅认定为评审颁发类高层次人才。担任山东省临床研究质量控制中心主任，山东省临床肿瘤学会临床研究专家委员会主任委员，山东省研究型医院协会医学科研管理分会主任委员(筹)。山东省医学会医学科研管理分会、山东省医学会临床分析细胞学分会、山东省免疫学会科普工作委员会及山东中医药学会医学伦理分会副主任委员，中国研究型医院学会临床数据备份与生物样本资源保藏应急指导专家委员会委员，《中华肿瘤防治杂志》编委等职务。

【目录】

本书精选了十二个新医科建设背景下国内外临床研究典型案例, 如脑手术戒毒事件、法国临床试验致死事件、北京医院艾滋病新药事件等。分别从项目管理者视角、医学伦理视角、人类遗传资源视角三个角度对案例进行分析。本书的基本框架: 第一, 简单的案例概述, 理清案例的起因、过程、结果; 第二, 对案例中出现的问题依据相关管理办法与法规进行分析讨论, 旨在深入剖析临床研究管理过程中存在的问题, 寻求解决办法; 最后, 总结案例相关启示并设置思考题, 为高校师生进行专题研究和案例教学提供重要参考, 并为研究者、管理者、项目负责人针对临床研究过程中可能存在的问题提供切实可行的建议与思路。

精彩内容

本书精选了十二个新医科建设背景下国内外临床研究典型案例，如脑手术戒毒事件、法国临床试验致死事件、北京医院艾滋病新药事件等。分别从项目管理者视角、医学伦理视角、人类遗传资源视角三个角度对案例进行分析。本书的基本框架：第一，简单的案例概述，理清案例的起因、过程、结果；第二，对案例中出现的问题依据相关管理办法与法规进行分析讨论，旨在深入剖析临床研究管理过程中存在的问题，寻求解决办法；最后，总结案例相关启示并设置思考题，为高校师生进行专题研究和案例教学提供重要参考，并为研究者、管理者、项目负责人针对临床研究过程中可能存在的问题提供切实可行的建议与思路。