吸入递送技术与新药开发
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作者[意]保罗.科伦坡 著;张海飞 译
出版社辽宁科学技术出版社
出版时间2020-04
版次1
装帧其他
货号57106773
上书时间2024-11-13
商品详情
- 品相描述:全新
图书标准信息
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作者
[意]保罗.科伦坡 著;张海飞 译
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出版社
辽宁科学技术出版社
-
出版时间
2020-04
-
版次
1
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ISBN
9787559115393
-
定价
120.00元
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装帧
其他
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开本
16开
-
纸张
胶版纸
-
页数
200页
-
字数
220千字
- 【内容简介】
-
《吸入递送技术与新药开发》,由Wilkey-blackwell出版,系统介绍了从呼吸系统结构,吸入药物沉降机制,颗粒物清除机制,不同剂型吸入药物特点,吸入药物制剂要求,吸入新技术新方法,粒径检测方法与要求,药物开发要求,生物气溶胶药物开发,吸入药物规格等内容,是吸入药物开发研究者的必备参考书籍,填补国内空白。
- 【作者简介】
-
主译作者:张海飞,博士,高级工程师,美国认证毒理学家,中国呼吸毒理学会常务委员,中国安全药理学会常务委员。2008年于中国科学院上海药物所获药理学博士学位。后在英国布里斯托大学进行3年博士后研究。现于北京昭衍新药研究中心有限公司(603127.SH),担任吸入毒理总监。
- 【目录】
-
目录
第1章 吸入药物递送.....................(1)
11 引言.....................(1)
12 呼吸系统组成及生理特征.....................(1)
13 颗粒物在呼吸道内的沉积与去向.....................(3)
14 沉积机制.....................(4)
15 影响颗粒沉积的参数.....................(6)
16 沉积气溶胶颗粒的清除.....................(7)
17 气道解剖结构与湿度.....................(7)
18 肺脏的清除机制.....................(8)
19 局部及全身药物递送.....................(10)
110 小结.....................(11)
第2章 经吸入和鼻腔给药药物.....................(15)
21 引言.....................(15)
22 干粉吸入剂.....................(15)
23 喷雾剂和含抛射剂的气雾剂.....................(19)
231 定量触发气雾剂(pMDIs).....................(19)
232 喷雾剂.....................(21)
24 鼻腔药物制剂.....................(23)
241 鼻腔生理.....................(23)
242 药物递送问题.....................(24)
243 提高经鼻给药效率的策略.....................(25)
244 市售鼻腔用药.....................(25)
245 鼻腔药物的药学开发.....................(26)
25 小结.....................(27)
第3章 吸入药物制剂.....................(31)
31 引言.....................(31)
32 压力定量气雾剂(pMDIs).....................(31)
321 混悬液技术.....................(33)
322 溶液技术.....................(35)
33 干粉吸入剂制剂.....................(37)
331 载体技术.....................(37)
332 团聚技术.....................(41)
34 小结.....................(42)
第4章 吸入产品的新型颗粒制备技术.....................(45)
41 引言.....................(45)
42 传统的结晶和研磨.....................(45)
43 特殊研磨.....................(46)
431 高湿度下的流体研磨.....................(46)
432 湿磨纳米技术.....................(46)
44 溶剂沉淀法.....................(47)
441 声结晶.....................(47)
442 反向液体射流和切向液体射流的微沉淀.....................(49)
443 超重力控制沉淀.....................(50)
45 喷雾干燥和相关的液滴蒸发技术.....................(51)
451 喷雾干燥技术.....................(51)
452 液滴受控蒸发技术.....................(54)
453 低沸点溶液蒸发技术.....................(54)
454 喷雾冷冻干燥技术.....................(54)
46 超临界流体技术.....................(55)
47 小结.....................(56)
第5章 用于理解、控制、预测及提高吸入药物性能的方法.....................(61)
5 1 引言.....................(61)
511 气溶胶的复杂性及挑战.....................(61)
512 认识粉末/颗粒特性:对气溶胶产品性能的影响.....................(63)
513 液体系统.....................(64)
514 小结.....................(65)
52 颗粒大小.....................(65)
521 筛分分析.....................(66)
522 图像分析.....................(66)
523 光学散射法.....................(67)
524 飞行时间法.....................(68)
525 其他方法.....................(68)
53 干粉和颗粒物特征体系.....................(69)
531 简介.....................(69)
532 干粉的内聚与黏附.....................(70)
533 物料微观特征.....................(71)
534 粉末研究技术.....................(76)
54 工艺控制中的操作问题.....................(77)
541 常规一次和二次加工工艺及控制中的问题.....................(77)
55 生物药干粉的稳定性.....................(78)
56 液体制剂:溶液和混悬液.....................(79)
561 液体制剂的稳定性.....................(80)
57 小结.....................(81)
第6章 吸入制剂空气动力学评价:基本原理和当前药典方法.....................(87)
61 引言.....................(87)
62 撞击器/冲击式吸收瓶的设计.....................(88)
63 空气动力学评价.....................(90)
64 惯性撞击和截止粒径.....................(92)
65 药典方法.....................(93)
651 吸入4L空气所需时间.....................(94)
652 设定流量Q,实现4kPa压降.....................(94)
653 流速的稳定性.....................(95)
66 级联撞击器:通用结构和操作.....................(95)
67 撞击器/冲击式吸收瓶特性.....................(97)
671 两级冲击式吸收瓶(或玻璃吸收瓶,装置A).....................(97)
672 多级液体撞击器.....................(98)
673 安德森级联撞击器.....................(99)
674 新一代撞击器.....................(101)
68 数据分析.....................(104)
69 撞击器清洁说明.....................(106)
610 检测的局限.....................(106)
611 展望.....................(107)
6111 电子低压撞击采样器.....................(107)
第7章 吸入用蛋白、多肽和控释剂的开发.....................(115)
71 蛋白和多肽吸入制剂.....................(115)
711 蛋白的稳定性.....................(117)
712 喷雾剂和AERx肺部递送系统.....................(118)
713 定量吸入剂 .....................(119)
714 干粉吸入剂.....................(119)
72 吸入控释剂.....................(121)
721 控释吸入疗法面临的挑战.....................(122)
722 吸入控释剂的生产.....................(123)
第8章 吸入产品的药物开发研究.....................(137)
81 引言.....................(137)
82 吸入产品的药物开发研究.....................(139)
821 处方、递送装置及其组合方面的研究.....................(143)
822 患者相关的产品性能研究(处理、使用、储存).....................(151)
823 额外的特殊研究.....................(154)
83 小结.....................(155)
第9章 吸入剂的质量标准.....................(161)
91 引言.....................(161)
92 吸入剂的质量标准.....................(162)
921 说明书.....................(164)
922 鉴别.....................(164)
923 药物含量.....................(164)
924 杂质和降解产物.....................(165)
925 防腐剂含量.....................(165)
926 微生物限制.....................(165)
927 无菌.....................(166)
928 递送剂量均一性.....................(166)
929 药物含量均一性/剂量单位均一性.....................(168)
9210 平均递送剂量.....................(168)
9211 储药罐的雾化次数.....................(168)
9212 微细粒子质量.....................(169)
9213 喷雾模式和喷雾形态.....................(170)
9214 泄漏率.....................(171)
9215 水分.....................(171)
9216 浸出物.....................(171)
9217 pH值 .....................(172)
9218 渗透压.....................(172)
9219 外来颗粒.....................(172)
93 其他质量要求.....................(173)
931 原料药.....................(173)
932 辅料.....................(173)
933 容器密闭系统.....................(174)
934 吸入剂稳定性.....................(175)
935 说明书和标签.....................(176)
936 临床/生物等效性要求.....................(179)
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