医疗器械管理与法规
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作者编者:蒋海洪
出版社人民卫生出版社
ISBN9787117258036
出版时间2018-12
版次2
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数318页
字数494千字
定价62元
货号SC:9787117258036
上书时间2024-12-04
商品详情
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内容简介:
本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》的近期新要求，对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设，在建设网络增值服务的基础上，在纸质教材中全面引入二维码，加入优质的数字资源，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展，以更优选的理念更好地服务于教育教学。
目录:
第一章绪论
第一节医疗器械管理概述
一、医疗器械的概念
二、医疗器械管理的法律基础
第二节医疗器械管理部门与机构
一、行政管理部门与机构
二、技术支撑部门与机构
第三节医疗器械监管法规体系
一、法律
二、行政法规
三、部门规章
四、行政规范性文件
第四节医疗器械飞行检查
一、概述
二、医疗器械飞行检查启动
三、医疗器械飞行检查进行
四、医疗器械飞行检查处理
第二章医疗器械分类管理
第一节概述
一、医疗器械分类概述
二、医疗器械分类管理立法
第二节医疗器械分类规则
一、医疗器械分类原则和依据
二、医疗器械分类的方法
三、医疗器械分类的实践
……
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