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生物技术制药

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江苏南京
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作者姜和,蔡家利,朱建伟主编

出版社科学出版社

ISBN9787030487544

出版时间2016-11

版次1

装帧平装

开本16开

纸张胶版纸

页数344页

字数510千字

定价69元

货号SC:9787030487544

上书时间2024-12-03

文源文化

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商品描述
内容简介:
本教材根据近年国内外生物技术制药的技术发展概况,结合国内生物医药产业发展概况,以中英文双语编写而成。本教材系统地介绍了生物技术制药的基本原理、方法和实际案例以及质量控制与管理。全书共八章:生物技术制药概论、生物技术药物制备工艺、生物技术药物制剂学、生物技术药物生产的质量控制、基因工程药物、抗体药物、生物技术疫苗、核酸药物。本教材可作为高等院校药学、制药工程、生物工程、生物技术及生物科学等专业本科生教材,有助于学生了解生物技术药物专业知识,同时熟悉专业英语,有助于跟踪迅速发展的生物医药产业前沿。本教材也可作为生物医药专业教师、科研人员、研究生及产业界人士的参考书。
目录:
前言

第一章 生物技术制药概论

1 生物技术制药基本概念

2 生物技术制药发展简史

3 生物技术药物的分类及特征

3.1 按药物原料来源分类

3.2 按药物的功能用途分类

3.3 生物技术药物的特征

4 生物技术药物研究进展

参考文献

第二章 生物技术药物制备工艺

1 生物技术药物生产平台

1.1 哺乳动物细胞表达平台

1.2 微生物表达平台

1.3 其他的表达平台

2 生物技术药物生产工艺

2.1 生产上游工艺

2.2 生产下游工艺

2.3 大肠杆菌表达系统的生产工艺

2.4 治疗抗体的生产工艺

2.5 生产设备和工艺验证

2.6 生物技术药物生产的一次性使用技术

参考文献

第三章 生物技术药物制剂学

1 生物技术药物的结构特点和理化性质

2 生物技术药物制剂的处方与工艺

2.1 处方前研究

2.2 处方设计

2.3 蛋白和多肽类药物注射剂的工艺研究

3 生物技术药物新型给药系统

3.1 新型注射给药系统

3.2 非注射给药系统

3.3 生物技术药物新型给药系统应用实例

参考文献

第四章 生物技术药物生产的质量控制

1 药品生产质量管理规范(GMP)

1.1 生物技术制药GMP关键点

1.2 中华人民共和国生物药物质量管理

1.3 美国及欧洲共同体生物药物质量管理

1.4 世界卫生组织(WHO)生物药物质量管理<
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