生物技术制药
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全新
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作者姜和,蔡家利,朱建伟主编
出版社科学出版社
ISBN9787030487544
出版时间2016-11
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数344页
字数510千字
定价69元
货号SC:9787030487544
上书时间2024-12-03
商品详情
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内容简介:
本教材根据近年国内外生物技术制药的技术发展概况,结合国内生物医药产业发展概况,以中英文双语编写而成。本教材系统地介绍了生物技术制药的基本原理、方法和实际案例以及质量控制与管理。全书共八章:生物技术制药概论、生物技术药物制备工艺、生物技术药物制剂学、生物技术药物生产的质量控制、基因工程药物、抗体药物、生物技术疫苗、核酸药物。本教材可作为高等院校药学、制药工程、生物工程、生物技术及生物科学等专业本科生教材,有助于学生了解生物技术药物专业知识,同时熟悉专业英语,有助于跟踪迅速发展的生物医药产业前沿。本教材也可作为生物医药专业教师、科研人员、研究生及产业界人士的参考书。
目录:
前言
第一章 生物技术制药概论
1 生物技术制药基本概念
2 生物技术制药发展简史
3 生物技术药物的分类及特征
3.1 按药物原料来源分类
3.2 按药物的功能用途分类
3.3 生物技术药物的特征
4 生物技术药物研究进展
参考文献
第二章 生物技术药物制备工艺
1 生物技术药物生产平台
1.1 哺乳动物细胞表达平台
1.2 微生物表达平台
1.3 其他的表达平台
2 生物技术药物生产工艺
2.1 生产上游工艺
2.2 生产下游工艺
2.3 大肠杆菌表达系统的生产工艺
2.4 治疗抗体的生产工艺
2.5 生产设备和工艺验证
2.6 生物技术药物生产的一次性使用技术
参考文献
第三章 生物技术药物制剂学
1 生物技术药物的结构特点和理化性质
2 生物技术药物制剂的处方与工艺
2.1 处方前研究
2.2 处方设计
2.3 蛋白和多肽类药物注射剂的工艺研究
3 生物技术药物新型给药系统
3.1 新型注射给药系统
3.2 非注射给药系统
3.3 生物技术药物新型给药系统应用实例
参考文献
第四章 生物技术药物生产的质量控制
1 药品生产质量管理规范(GMP)
1.1 生物技术制药GMP关键点
1.2 中华人民共和国生物药物质量管理
1.3 美国及欧洲共同体生物药物质量管理
1.4 世界卫生组织(WHO)生物药物质量管理<
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