生物药物分析
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作者高向东主编
出版社人民卫生出版社
ISBN9787117334938
出版时间2022-10
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数304页
字数549千字
定价75元
货号SC:9787117334938
上书时间2024-11-29
商品详情
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内容简介:
全国高等学校药学类专业规划教材是我国历史最悠久、影响力最广、发行量优选的药学类专业高等教育教材，为我国药学类专业的发展与人才培养做出了重要贡献。在广泛调研第八轮教材编写及使用建议的基础上，本次修订拟根据药学学科领域的新理论、新方法、新技术，以及新出台的国家政策法规、《中国药典》等对本轮教材进行更新，注重学生实践能力的提升，培养学生的创新能力和新药研发能力。同时，将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。为了顺应“互联网+教育”需求和我社数字资源的积累，本次修订将同步进行数字化资源建设。
目录:
第一章绪论/1
第一节概述/1
一、生物药物的概念/1
二、生物技术药物的概念、分类及特点/1
三、生物药物分析的性质和任务/2
四、生物药物分析的发展趋势/4
第二节生物药物质量与管理规范/4
一、我国药品管理法规/5
二、国际人用药品注册技术协调会/7
第三节药品标准和药典概况/8
一、药品标准及分类/8
二、《中国药典》的内容与进展/9
三、国外药典/10
第二章生物药物理化性质分析/13
第一节分子量测定/13
一、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法/13
二、分子排阻色谱法/15
三、质谱法/16
第二节等电点测定/18
一、平板等电聚焦电泳/18
二、毛细管等电聚焦电泳/19
第三节其他理化性质/22
一、一般理化性质/22
二、热分析法/24
三、动静态光散射/25
第三章生物药物的鉴别/27
第一节免疫分析法/27
一、免疫印迹法/27
二、免疫斑点法/29
三、免疫双扩散法/30
四、免疫电泳法/30
五、酶联免疫吸附法/31
第二节高效液相色谱法/31
一、概述/31
二、定性方法/32
第三节紫外-可见分光光度法/35
一、鉴别原理/35
二、应用示例/35
第四章生物药物相关物质/杂质分析/37
第一节产品相关物质/杂质分析/37
一、分子大小变异体/37
二、电荷变异体/
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