医疗器械监督管

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江苏南京

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作者主编丁勇

出版社人民卫生出版社

ISBN9787117145275

出版时间2023-05

装帧其他

纸张胶版纸

定价32元

货号SC:9787117145275

上书时间2024-09-16

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商品描述: 内容简介:
《全国高职高专医疗器械类专业规划教材：医疗器械监督管理（供医疗器械类专业用）》具有以下几个特点：1.从课程研究入手，带动教材建设，教材质量；2.内容科学、严谨、规范，具有鲜明职业教育特色；3.简化基础理论，侧重知识的应用，注重内容的整体优化；4.教材编写的形式多元化，内容编排模块化。
目录:
项目一医疗器械监管法规体系

任务一法律基础

一、法律的制定及法律要素

二、法律渊源及法律分类

三、法律实施及法律责任

任务二我国医疗器械监管法规体系

一、概述

二、《医疗器械监督管理条例》的主要内容

项目二医疗器械监管机构体系

任务一我国医疗器械监管机构

一、医疗器械行政监管机构

二、医疗器械监管技术支持机构

任务二国外医疗器械监管机构

一、美国医疗器械监管机构及法规框架

二、欧盟医疗器械监管机构及法规框架

三、澳大利亚医疗器械监管机构及法规框架

四、日本医疗器械监管机构及法规框架

项目三医疗器械产品管理

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