医疗器械专业技术知识
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作者编者:唐红梅//徐小萍|责编:吕文红
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521417845
出版时间2020-07
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数312页
字数394千字
定价58元
货号SC:9787521417845
上书时间2024-09-16
商品详情
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内容简介:
本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化医疗器械检查员培训教材”。针对监管队伍的专业背景和知识结构特点，本书从医疗器械的分类、原理、结构组成和性能、临床应用以及安全性评价等方面，以深入浅出、通俗易懂的方式，引导读者将教材中的理论知识科学规范地应用于监管实践。本书内容不但有基本知识的阐述，也有技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书适用于医疗器械监管人员、检查员教育培训，也可作为生物医学工程等专业领域的教材及行业技术人员的参考书。
目录:
第一章 医疗器械概述
第一节 医疗器械定义
第二节 医疗器械分类
一、医疗器械分类概况
二、医疗器械分类规则
三、医疗器械分类目录
第三节 医疗器械发展
一、医疗器械产业特点
二、我国医疗器械产业现状分析
三、医疗器械技术前景
第二章 有源医疗器械
第一节 有源医疗器械概述
一、有源医疗器械的使用形式
二、有源医疗器械使用产生的影响
三、有源医疗器械检测项目
第二节 医用诊察和监护器械
一、心电图机
二、无创血压测量设备
三、生理参数诱发诊断设备
四、监护设备
第三节 医用成像器械
一、X线成像设备
二、超声影像诊断设备
三、磁共振成像设备
四、放射性核素成像设备
第四节 呼吸、麻醉和急救器械
一、呼吸设备
二、麻醉设备
三、急救设备
第五节 血液净化和体外循环器械
一、血液净化设备
二、体外循环设备
第六节 物理治疗器械
一、电疗设备
二、温热(冷)治疗设备
三、光治疗设备
四、力疗设备
五、超声治疗设备
六、高频治疗设备
第七节 有源医疗器械的安全性评价
一、有源医疗器械安全性评价的背景
二、医用电气设备的电气安全评价
三、医用电气设备的电磁兼容评价
第三章 无源医疗器械
第一节 无源医疗器械概述
第二节 一次
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