TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
正版新书 新华官方库房直发 可开电子发票
￥ 66.88 7.6折 ￥ 88 全新
仅1件
作者杨莉
出版社知识产权出版社
ISBN9787513074414
出版时间2021-06
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数296页
字数288千字
定价88元
货号SC:9787513074414
上书时间2024-06-27
商品详情
- 品相描述：全新
- 全新正版 提供发票
- 商品描述
-
内容简介:
本书以TRIPS协议第39.3条和药品试验数据保护制度的基础理论为主轴，以国外典型国家的立法模式为借鉴，以药品试验数据保护实施效果的实证分析为基础，站在药品试验数据保护制度发展轨迹的纵向视角上，对我国的药品试验数据保护制度进行了分析，并提出完善我国药品试验数据保护制度的具体对策、建议，以期为我国药品试验数据保护制度的完善提供借鉴。
目录:
第一章药品药品试验和药品试验数据
第一节药品
一古代药物的发展及特点
二药品的定义
三新药与仿制药
第二节药品的研发与审批
一药品的研发
二药品的审批
第三节药物试验
一药学实验
二非临床研究试验
三临床研究试验
四生物等效性试验
第四节药品审批的试验数据要求
一美国药品的试验数据要求
二我国药品的试验数据要求
本章小结
参考文献
第二章TRIPS框架下药品试验数据保护的理论研究
第一节药品试验数据保护制度的产生及发展
一药品试验数据保护制度的起源
二药品试验数据保护制度的发展
第二节药品试验数据保护制度演进的路径争议和发展趋势分析
一药品试验数据数据保护制度演进的路径:强国的规则输出
二药品试验数据数据保护制度演进的争议焦点:保护模式的选择
三药品试验数据数据保护制度演进的趋势:不断提高的保护标准
第三节药品试验数据保护的法理基础及法律意义
一药品试验数据保护的法理基础
二药品试验数据保护的法律意义
第四节药品试验数据独占保护和专利保护的平行并存性分析
一药品试验数据保护和专利保护的平行并存问题的提出
二药品试验数据保护和专利保护平行并存的合理性分析
本章小结
参考文献
第三章TRIPS第条下的药品试验数据保护分析
第一节WTO争端解决中的条约解释规则
第二节TRIPS第条不公平商业使用之解释
一“不公平商业使用"的通常含义
相关推荐
-
TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
全新无锡
￥ 67.76
-
TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
全新济宁
￥ 43.65
-
TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
九品北京
￥ 62.37
-
TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
全新太原
￥ 121.00
-
TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
全新北京
￥ 88.00
-
TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
全新成都
￥ 63.50
-
TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
全新无锡
￥ 67.76
-
TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
全新广州
￥ 59.90
-
TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
全新泰安
￥ 51.74
-
TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
全新保定
￥ 59.14
— 没有更多了 —
以下为对购买帮助不大的评价