生物药物检测技术/张立飞
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作者张立飞
出版社化学工业出版社
ISBN9787122204486
出版时间2014-08
版次1
装帧平装
开本其他
纸张胶版纸
字数404千字
定价34元
货号SC:9787122204486
上书时间2024-06-25
商品详情
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内容简介:
本书打破原有按照生物药物分类的章节结构，以任务引领、突出技能的设计思路，将生物药物检测内容分为基本准备、单项检验和综合检验三个模块，共设为生物药物检验药品标准、基本准备、鉴别、检查、含量测定以及目前常见的八大生物药物的综合质量检验等共十三个项目。本书在每个项目中设计相对应的技能和理论知识，力求反映生物药物检测技术领域的新技术和新进展，并穿插部分知识链接和知识拓展内容，以适应读者深入学习的需求。
本书适合作为高职高专生物制药、生物技术及相关专业师生的教材，也适合作为制药企业生产、检测、研发人员的参考用书及相关职业培训用书。
目录:
绪论/1
一、生物药物1
二、生物药物的性质和特点1
三、生物药物的质量检验2
四、生物药物质量检验从业人员基本要求3
模块一生物药物质量检验基础/4
项目一生物药物检验药品标准5
一、药品标准分类5
二、《中国药典》7
三、药品质量标准的查阅11
项目二生物药物检验基本准备15
子项目一检验试剂配制15
一、试剂分类15
二、试剂选择16
三、溶剂选择17
四、试剂配制17
训练任务门冬氨酸质量检验试剂配制19
子项目二药品检验基本程序21
模块二生物药物质量单项检验/26
项目三生物药物鉴别检验27
子项目一性状及物理常数检验27
检验任务一乙胺嘧啶药物性状检验28
必需知识（一）29
一、外观性状29
二、溶解度29
三、吸收系数30
四、熔点的测定30
五、旋光度测定33
六、黏度测定34
七、相对密度36
子项目二鉴别检验38
检验任务二硫酸链霉素的鉴别检验38
必需知识（二）40
一、鉴别试验类别40
二、鉴别试验的灵敏度48
项目四生物药物纯度检测52
子项目一一般杂质检查54
检验任务一门冬氨酸的重金属杂质检查54
必需知识（一）55
一、氯化物检查法55
二、硫酸盐检查法56
三、铁盐检查法57
四、重金属检查法57
五、砷盐检查法58
六、酸碱度检查法60
七、水分测定法62
八、干燥失重检查法64
九、溶液颜色检查法65
十、易炭化物检查法65
十一、炽灼残渣检查法66
子项目二特殊杂质检查66
检验任务二重组人表皮生长因子凝胶（酵母）
宿主菌蛋白残留量检查67
必需知识（二）68
一、有关杂质的检查69
二、蛋白类特殊杂质的检查70
三、外源性DNA残留量的检查法72
四、残余抗生素的检查法72
子项目三安全性杂质检查73
检验任务三硫酸小诺霉素细菌内
毒素杂质检查73
必需知识（三）75
一、热原检查法75
二、细菌内毒素检查法76
三、异常毒性检
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