医疗器械安全信息检索指南
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作者主编王丽, 陈世伟
出版社同济大学出版社
ISBN9787560885964
出版时间2021-06
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数216页
字数337千字
定价48元
货号SC:9787560885964
上书时间2024-04-28
商品详情
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作者简介:
陈世伟，50岁，医学博士学位，高级工程师，河南省食品药品评价中心主任、书记。在原河南省卫生防疫站、河南省食品药品监督管理局工作近20年，具有较为丰富的医学及药学知识，目前研究领域为药械上市后安全性监测。
内容简介:
医疗器械作为一种特殊的产品，种类多样，涉及的学科交叉性强、技术面广。同时，医疗器械相关的法规、标准要求比较复杂，且又多处于动态变化中。以上因素使得医疗器械行业监管人员、法规执行和质量管理人员，以及高校科研人员和在校学生，很难在短时间内掌握医疗器械安全信息检索的方法和技巧。本书系统介绍医疗器械信息检索基础、方法和实例，梳理医疗器械安全信息来源，帮助信息使用者准确、快速地获取医疗器械安全信息，是一本行业急需的、实用的、专业性的工具书。
目录:
前言
第1章绪论1
1.1医疗器械安全概述1
1.1.1医疗器械的定义1
1.1.2医疗器械产业的现状1
1.1.3医疗器械与人体健康2
1.1.4医疗器械安全、有效的重要性2
1.2医疗器械安全信息的分类3
1.2.1法规3
1.2.2标准4
1.2.3产品4
1.2.4科技文献5
1.2.5风险信息5
1.3医疗器械安全信息的应用5
1.3.1医疗器械的研发5
1.3.2医疗器械的注册6
1.3.3医疗器械的检验7
1.3.4医疗器械再评价7
1.3.5医疗器械的质量管理体系8
1.3.6医疗器械监管8
第2章医疗器械信息检索方法9
2.1工具法9
2.1.1基本知识9
2.1.2中文检索工具12
2.1.3外文检索工具15
2.1.4文摘索引工具19
2.2引文法22
2.2.1基本知识22
2.2.2引文索引数据库23
2.3循环法30
2.3.1循环法定义30
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