制剂工程学 大中专理科化工 杨明 主编
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作者杨明 主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122320018
出版时间2018-08
版次1
装帧平装
开本16
页数199页
字数310千字
定价45元
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上书时间2024-12-17
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目录：
章绪论 / 1
节概述 / 1
一、制剂工程学的课程质 / 1
二、制剂工程学的基本内容与研究任务 / 1
三、制剂工程学的工程 / 2
四、制剂工程学在产业中的地位与作用 / 2
五、制剂工程学的发展历程、现状与展望 / 3
第二节制剂生产的单元作技术 / 4
一、制剂前处理技术 / 4
二、制剂成型技术 / 5
三、制剂包装技术 / 5
第三节制药机械设备概述 / 5
一、制药机械设备的分类 / 5
二、制药机械设备的代码与型号 / 6
三、制药设备的外发展动态 / 7
第四节制剂工程设计 / 8
一、概述 / 8
二、生产工艺流程设计 / 10
三、工艺流程设计的原则 / 10
四、工艺流程设计的基本程序 / 10
五、制剂工程计算 / 11
参文献 / 16
题 / 16
第二章干燥技术 / 17
节概述 / 17
一、干燥及其影响因素 / 17
二、制剂干燥工艺设计 / 21
第二节常压干燥 / 22
一、常用设备结构及干燥 / 22
二、工艺流程及设备选型 / 25
三、常见问题及解决措施 / 26
四、应用案例 / 26
第三节减压干燥 / 26
一、常用设备结构及干燥 / 26
二、工艺流程及设备选型 / 28
三、常见问题及解决措施 / 29
四、应用案例 / 30
第四节喷雾干燥 / 30
一、常用设备结构及干燥 / 30
二、工艺流程及设备选型 / 32
三、常见问题及解决措施 / 32
四、应用案例 / 34
第五节流化床干燥 / 34
一、常用设备结构及干燥 / 34
二、工艺流程及设备选型 / 36
三、常见问题及解决措施 / 37
四、应用案例 / 37
第六节冷冻干燥 / 37
一、常用设备结构及干燥 / 37
二、工艺流程及设备选型 / 39
三、常见问题及解决措施 / 40
四、应用案例 / 40
第七节微波干燥 / 41
一、常用设备结构及干燥 / 41
二、工艺流程及设备选型 / 43
三、常见问题及解决措施 / 44
四、应用案例 / 44
参文献 / 44
题 / 45
第三章包合与包囊技术 / 46
节包合技术 / 46
一、概述 / 46
二、β-cd包合技术 / 49
三、β-cd包合物制备方法 / 49
四、β-cd包合工艺流程及技术要点 / 51
五、β-cd包合技术常见问题及解决措施 / 51
六、β-包合物制备案例 / 51
第二节包囊技术 / 54
一、概述 / 55
二、微囊制备方法及成囊 / 56
三、包囊技术常用设备的基本结构及工作 / 58
四、包囊技术工艺流程及技术要点 / 59
五、包囊技术常见问题及解决措施 / 63
六、微囊制备案例 / 63
参文献 / 65
题 / 66
第四章分散技术 / 67
节概述 / 67
一、分散的含义、目的与分类 / 67
二、固体分散体的含义与分类 / 67
三、液体药剂的含义与分类 / 67
第二节熔融法 / 67
一、概述 / 67
二、熔融法 / 68
三、熔融法常用设备及其基本结构 / 68
四、熔融法工艺流程及技术要点 / 69
五、熔融法制备滴丸常见问题及解决措施 / 69
第三节溶剂法 / 70
一、概述 / 70
二、溶剂法 / 70
三、溶剂法常用设备及其基本结构 / 70
四、溶剂法工艺流程及技术要点 / 70
五、溶剂法常见问题及解决措施 / 71
第四节溶剂-熔融法 / 71
一、概述 / 71
二、溶剂-熔融法 / 71
三、溶剂-熔融法工艺流程及技术要点 / 72
四、溶剂-熔融法常见问题及解决措施 / 72
第五节研磨法 / 72
一、概述 / 72
二、研磨法 / 72
三、研磨法常用设备 / 72
四、研磨法工艺流程 / 73
第六节双螺旋挤压法 / 73
一、概述 / 73
二、双螺旋挤压法 / 73
三、双螺旋挤压法常用设备及其基本结构 / 73
四、双螺旋挤压法工艺流程及技术要点 / 74
五、双螺旋挤压法常见问题及解决措施 / 74
第七节溶解 / 75
一、概述 / 75
二、溶解 / 75
三、溶解辅助设备 / 75
四、溶解工艺流程及技术要点 / 75
五、溶解常见问题及解决措施 / 76
第八节胶溶 / 76
一、概述 / 76
二、胶溶 / 76
三、胶溶工艺流程及技术要点 / 76
四、胶溶常见问题及解决措施 / 77
第九节混悬 / 77
一、概述 / 77
二、混悬 / 77
三、混悬设备及其基本结构 / 77
四、混悬工艺流程及技术要点 / 78
五、胶体磨混悬常见问题及解决措施 / 79
第十节乳化 / 79
一、概述 / 79
二、乳化 / 79
三、乳化设备及其基本结构 / 79
四、乳化工艺流程及技术要点 / 80
五、高压均质乳化常见问题及解决措施 / 81
题 / 81
第五章制粒技术 / 82
节流化喷雾制粒 / 82
一、流化喷雾制粒 / 82
二、流化喷雾制粒工艺流程 / 82
三、流化喷雾制粒常用设备及其基本结构 / 82
四、流化喷雾制粒技术要点及常见问题 / 83
第二节湿法制粒 / 84
一、挤压制粒 / 84
二、高速搅拌制粒 / 86
三、转动制粒 / 87
第三节干法制粒 / 89
一、干法制粒 / 89
二、干法制粒工艺流程 / 89
三、干法制粒常用设备及其基本结构 / 89
四、干法制粒技术要点及常见问题 / 89
题 / 90
第六章压片技术 / 91
节概述 / 91
一、制粒压片技术 / 91
二、直接压片技术 / 91
三、适用范围与选用原则 / 92
第二节压片 / 92
一、物料的压缩成形 / 92
二、压缩过程分析 / 93
三、片剂成形 / 94
第三节压片设备与工艺流程 / 96
一、压片设备 / 96
二、压片工艺流程及技术要点 / 97
第四节压片常见问题及解决措施 / 98
参文献 / 99
题 / 99
第七章包衣技术 / 100
节概述 / 100
一、包衣的目的 / 100
二、包衣的种类和基本要求 / 100
三、包衣方法 / 101
四、衣膜形成的 / 101
第二节滚动包衣 / 102
一、滚动包衣工艺流程 / 102
二、滚动包衣设备 / 102
三、滚动包衣技术要点 / 104
四、薄膜包衣作规程 / 106
五、包衣常见问题及解决措施 / 107
第三节流化床包衣 / 108
一、流化床包衣工艺流程 / 108
二、流化床包衣设备基本结构 / 108
三、流化床包衣技术要点 / 109
四、流化床底喷包衣作规程（fbw30多功能流化床） / 110
五、流化床包衣常见问题及解决措施 / 111
第四节压制包衣 / 111
一、概述 / 111
二、压制包衣工艺流程 / 112
三、压制包衣设备 / 113
四、压制包衣技术要点 / 114
五、压制包衣作规程（天祥牌zpw22a型旋转式包芯机） / 114
六、压制包衣常见问题及解决措施 / 115
参文献 / 115
题 / 115
第八章透皮给药技术 / 116
节透皮给药的生理学基础 / 116
一、皮肤的构造 / 116
二、药物透皮吸收途径 / 117
三、影响药物透皮吸收的因素 / 117
四、药物透皮吸收的促进方法 / 118
第二节促透技术 / 119
一、化学促透技术 / 119
二、物理促透技术 / 122
三、药剂学促透技术 / 126
第三节制剂技术 / 130
一、透皮给药乳膏剂设计与生产工艺 / 130
二、透皮给药凝胶剂设计与生产工艺 / 133
三、透皮给药贴膏剂设计与生产工艺 / 134
四、透皮给药贴剂设计与生产工艺 / 138
第四节评价技术 / 140
一、状评价 / 140
二、体外经皮渗透评价 / 145
三、体内经皮渗透评价 / 148
四、透皮给药制剂的药物动力学研究 / 153
题 / 156
第九章包装技术 / 157
节概述 / 157
一、药品包装的基本概念 / 157
二、药品包装材料的分类、选用原则及能要求 / 157
三、药品包装技术 / 158
第二节泡罩包装 / 160
一、概述 / 160
二、泡罩包装工艺流程 / 160
三、泡罩包装设备的基本结构、类型及技术要点 / 160
四、泡罩包装常见问题及解决措施 / 161
第三节袋包装 / 162
一、概述 / 162
二、袋包装工艺流程 / 162
三、袋包装设备的基本结构、类型及技术要点 / 162
四、袋包装常见问题及解决措施 / 163
第四节瓶包装与安瓿包装 / 164
一、概述 / 164
二、瓶包装与安瓿包装工艺流程 / 165
三、瓶包装与安瓿包装设备的基本结构、类型及技术要点 / 165
四、瓶包装与安瓿包装常见问题及解决措施 / 167
第五节软管包装 / 168
一、概述 / 168
二、软管包装工艺流程 / 168
三、软管包装设备的基本结构及技术要点 / 169
四、软管包装常见问题分析及解决措施 / 169
第六节包装 / 170
一、概述 / 170
二、包装工艺流程 / 170
三、灌装设备的基本结构及技术要点 / 170
参文献 / 171
题 / 171
第十章中试放大技术 / 172
节概述 / 172
一、中试放大研究与小试研究的区别 / 172
二、中试放大研究的目的 / 173
三、中试放大研究的意义 / 174
第二节中试放大研究存在的问题 / 175
一、中试放大研究缺乏设计理念 / 175
二、提取工艺中试放大研究存在的问题 / 175
三、分离纯化工艺中试放大研究存在的问题 / 176
四、浓缩干燥工艺中试放大研究存在的问题 / 177
五、制粒中试放大研究过程存在的问题 / 178
六、压片中试放大研究过程存在的问题 / 179
七、包衣工艺中试放大研究存在的问题 / 180
第三节中试放大研究的方法学 / 180
一、相似放大方法学 / 180
二、统计模型放大方法学 / 182
三、数值模拟放大方法学 / 186
第四节案例分析 / 188
一、相似放大方法学——高速搅拌制粒放大中试放大研究 / 188
二、基于统计模型放大方法——六一散混合中试放大研究 / 191
三、基于数值模拟放大方法——片剂包衣中试放大研究 / 193
参文献 / 197
题 / 199
内容简介：
制剂工程学是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术为基础，在相关法规的指导下，研究制剂生产实践的一门综合应用技术学科。制剂工程学分为十章，绪论部分概述制剂生产的工程学、单元作技术、制药机械设备及制剂工程设计等工程相关的基本知识，在此基础上，后续各章围绕制剂生产流程的关键工艺环节，主要从工艺、工艺流程、技术装备等方面，依次系统介绍了干燥技术、包合与微囊、分散技术、制粒技术、压片技术、包衣技术、经皮给药技术、包装技术、中试放大技术等，并重点突出制剂生产过程中的主要问题及解决方案，更好地体现制剂生产工程学领域的基本及思想。制剂工程学由江西中医药大学、成都中医药大学、上海中医药大学、陕西中医药大学、福建中医药大学等8所院校专家联合编写，可作为各中医药院校制剂、学、制药工程、药物制剂等相关专业的教材，也可供生产、研究技术人员的阅读参。
作者简介：
杨明，江西中医药大学，副校长，教授，长期从事学及其化开发研究，具有扎实的理论基础和丰富的实践经验，在新制剂、新剂型等研究领域尤有特长。对剂型设计理论及新型给药系统方有深入研究。遵循中医传统施药思想和原则，以法则为核心，以有效组分为配伍形式，将传统中医药与现代制剂两种理论体系有机融合，创新地提出并构建了现代复方释药系统理论框架。先后主持承担“973计划”、“863计划”、科技支撑计划、重大新药创制项目、自然科学项目、公益行业专项等科研项目30余项，获省市级科技奖励19项；主编新编中成药、制剂工艺技术图表解、药剂学等著作8部，参编新制剂开发与应用等著作4部；申请发明专利50余项，其中52项获得授权；在核心期刊发表学术200余篇。在多年主持企业研究开发管理工作期间，立项开展新药品种研发150多个（其中5类新药20个），新上市品种108个，高度重视知识产权保护，申请了50多份发明专利，48份获得授权。
精彩内容：
普通高等教育制药类“十三五”规划教材是为贯彻落实有关普通高等教育教材建设与改革的文件精神，依据制药、制药工程和生物制药等制药类专业人才培养目标和需求，在化学出版社精心组织下，由11所高等院校14位教授主编，集合20余所高等院校百余位老师编写而成。本套教材适应制药、制药工程和生物制药等制药类业需求，坚持育人为本，突出教材在人才培养中的基础和引导作用，充分展现制药行业的创新成果，力争体现科学、和适用的特点，全面推进素质教育，可供高等中医药院校、药科大学及综合院校、西医院校医药学院的相关专业使用，也可供其他从事制药相关、科研、医疗、生产、经营及管理工作者参和使用。本套教材由下列分册组成，包括：北京中医药大学铁步荣教授主编的无机化学及实验、广东药科大学申东升教授主编的有机化学及实验、广东药科大学王淑美教授主编的分析化学及实验、天津中医药大学张师愚教授主编的物理化学及实验、华东理工大学齐鸣斋教授主编的化工、沈阳药科大学韩静教授主编的制药设备设计基础、辽宁中医药大学孟宪生教授主编的材概论、河南中医药大学冯卫生教授主编的化学、广东药科大学王岩教授主编的药剂学、中医药大学张丽教授主编的制剂分析、中医药大学陆兔林教授主编的炮制工程学、中国药科大学柯学教授主编的制药设备与车间工艺设计、浙江中医药大学万海同教授主编的制药工程学和江西中医药大学杨明教授主编的制剂工程学。本套教材在编写过程中，得到了各参编院校和化学出版社的大力支持，在此一并表示感谢。由于编者水有限，本书不妥之处在所难，敬请各单位、人员及广大在使用过程中，发现问题并提出宝贵意见，以便在重印或再版时予以修正，不断提升教材质量。清华大学罗国安2018年元月
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