中国药事法(第2版) 大中专理科科技综合 田侃
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作者田侃
出版社东南大学出版社
ISBN9787564126513
出版时间2011-06
版次2
装帧平装
开本16
页数317页
字数401千字
定价40元
货号xhwx_1200111444
上书时间2024-11-26
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商品详情
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主编：
田侃教授编著的中国药事法（第2版）对现有的药事方面的法律、法规和重要规章作了梳理和归纳，比较清晰地描述了我国药事法律制度的脉络，层次分明，重点突出。在这本书里，他援引了立法的观点，荟萃了来卫生法学理论研究诸多成果，也展示了自己多年来潜心研究药事法的心得，具有较强的可读和实用。对于初涉药事法的人来说，该书提供了了解我国药事方面法律、法规和规章概况、全貌的捷径；对于有志于研究药事法的人来说，该书不失为一本参用书。当然，该书也可以作为药事从业人员、药事执法人员的培训教材。
目录：
绪论
章 药事法概述
节 药事法的概念、调整对象和作用
第二节 药事法的发展和历史沿革
第三节 药事法律关系
第四节 药事法的渊源
第五节 药事法律的适用
第二章 药事法的制定和实施
节 药事法的制定
第二节 药事法的实施
第三节 药事行政执法
第四节 药事法律责任
第三章 药事行政救济的法律规定
节 概述
第二节 药事行政复议
第三节 药事行政诉讼
第四节 药事行政赔偿
第四章 药品与药品标准的法律规定
节 概述
第二节 药典和药品标准
第三节 药品说明书的法律效力
第四节 药和劣药的法律规定
第五节 违反药品标准管理的法律责任
第五章 药品监督的法律规定
节 概述
第二节 药品监督机构的法律规定
第三节 药品检验机构的法律规定
第四节 药品监督行政处罚的法律规定
第五节 违反药品监督的法律责任
第六章 执业药师的法律规定
节 概述
第二节 执业药师资格试和执业注册的法律规定
第三节 执业药师执业的法律规定
第四节 执业药师的法律规定
第五节 违法执业药师管理的法律责任
第七章 药品生产管理的法律规定
节 概述
第二节 药品生产企业的设置
第三节 药品生产的质量管理
第四节 违反药品生产管理的法律责任
第八章 药品经营管理的法律规定
节 概述
第二节 药品经营企业的设置
第三节 药品经营的质量管理
第四节 药品的流通管理
第五节 违反药品经营管理的法律责任
第九章 医疗机构药事管理的法律规定
节 概述
第二节 医疗机构药事管理组织和药学部门
第三节 医疗机构药事管理
第四节 医疗机构制剂管理
第五节 违反医疗机构药事管理的法律责任
第十章 药品不良反应监测的法律规定
节 概述
第二节 药品不良反应的用语含义和分类
第三节 药品不良反应管理机构和职责
第四节 药品不良反应的报告、评价与控制
第五节 违反药品不良反应管理的法律责任
第十一章 新药与药品注册的法律规定
节 药品注册管理的历史发展
第二节 我国的药品注册管理办法
第三节 药物的临床前研究和临床试验
第四节 新药仿制药和进药品的申报与审批
第五节 药品注册有关规定和法律责任
第十二章 特殊药品管理的法律规定
节 品和精神药品的二重
第二节 品、精神药品的管制和禁毒
第三节 品和精神药品的管理
第四节 放药品管理的法律规定
第五节 医疗用毒药品的法律规定
第六节 戒毒药品的法律规定
第十三章 药事知识产权的法律规定
节 知识产权概述
第二节 药品的专利保护
第三节 的法律地位和品种保护
第四节 野生药材资源保护管理条例
第五节 药品商标保护
第六节 著作权
第七节 违反药事知识产权管理的法律责任
第十四章 其他药品管理的法律规定
节 药品包装、标签与说明书管理的法律规定
第二节 药品分类管理的法律规定
第三节 药品广告管理的法律规定
第四节 药品价格管理的法律规定
第五节 互联网药品交易的法律规定
第六节 药品交易道德与反商业贿赂的规范
第七节 基本药物制度
第八节 药品召回的法律制度
第十五章 药学新领域的法律与伦理
节 基因药物与患者权益
第二节 新药研制与受试者权益
第三节 新药研制与生命法学
第十六章 医疗器械管理的法律规定
节 概述
第二节 医疗器械的管理
第三节 医疗器械生产经营和使用的管理
第四节 医疗器械的监督
第五节 违反医疗器械监管的法律责任
第十七章 国际药事法规介绍
节 港澳台药事管理
第二节 国外药品监督管理体制及机构
第三节 国外药事法规
第四节 世界卫生组织、国际麻醉品管制局、国际药学联合会
第五节 国际执业药师注册制度
附录 药事法律、法规、重要规章目录
参文献
内容简介：
中国药事法(第2版)，本书对现有的药事方面的法律、法规和重要规章作了梳理和归纳，描述了我国药事法律制度的脉络。
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