ich药物研发技术指南 药物学 (英)安德鲁·提斯代尔,(英)大卫·埃尔德,(美)雷蒙德·w·尼姆斯
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作者(英)安德鲁·提斯代尔,(英)大卫·埃尔德,(美)雷蒙德·w·尼姆斯
出版社山西科学技术出版社
ISBN9787537762106
出版时间2023-01
版次1
装帧平装
开本16
页数468页
字数762千字
定价680元
货号406_9787537762106
上书时间2024-10-08
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商品详情
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-
目录：
1 ich q1a(r2)新原料药及制剂的稳定试验与ich q1c新剂型的稳定试验
1.1 引言
1.2 有关稳定试验的基础知识
1.3 ich稳定指南的实际应用
参文献
2 稳定测试:新药及药品的光稳定试验ich q1b
2.1 引言
2.2 指南说了什么
2.3 指南没有说什么
2.4 要虑的其他因素
参文献
3 ich q1d:用于新药和产品稳定测试的包围法和矩阵法设计
3.1 摘要
3.2 引言
3.3 定义
……
内容简介：
这本书是ich的新指南。综合了ich指导方针、药物如何开发、如何做战略规划和决策以及对产品营销的策略等。为药物开发战略规划和决策，以及对市场产品的影响提供重要信息。通过对多学科国际会议主题的内涵和实际实施情况的分析，提出了指导药物发展战略规划和决策的综合观点。通过案例研究解决ich指导方针的解释、培训和实施需求。为ich指南的解释和实际执行提供重要参。用案例研究来帮助读者理解和应用ich指南。
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