中国医疗器械行业发展报告.2017 社会科学总论、学术 王宝亭,耿鸿武 主编
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作者王宝亭,耿鸿武 主编
出版社社会科学文献出版社
ISBN9787520113519
出版时间2017-10
版次1
装帧平装
开本16
页数459页
字数503千字
定价98元
货号732_9787520113519
上书时间2024-06-24
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商品详情
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目录：
序言【邵明立】／001
前言【耿鸿武】／001
ⅰ报告
b.1医疗器械行业在规范中健康成长——2016年我国医疗器械行业发展概况【王宝亭】／001
一我国医疗器械行业发展历程／002
二高度重视并推动医疗器械行业健康发展／005
三我国医疗器械行业发展的现状／008
四我国医疗器械行业面临的主要挑战／013
五对我国医疗器械行业的展望／018
ⅱ政策篇
b.2我国医疗器械注册管理现状与发展【张华】／021
b.3我国医疗器械审评制度改革进展报告【蓝翁驰】／034
b.4我国创新医疗器械特别审批政策现状和发展【袁鹏徐亮】／045
b.5我国医疗器械生产质量管理规范实施状况及趋势研究【王昕徐崧】／057
b.6我国医疗器械命名体系研究初探【杨婉娟李静莉】／083
b.7我国医疗器械分类改革发展概况【张春青郑佳】／091
b.8我国医疗器械监管法规体系建设研究【蒋海洪】／100
b.9我国医疗器械临床试验发展研究报告【张峰】／114
b.10我国医疗器械监管第三方检查服务的发展现状与展望【陈志刚楼晓东卫志刚】／136
……
内容简介：
在中国宏观经济整体下滑、整体行业监管法规趋严、医疗器械行业异军突起的，梳理行业政策信息，整理行业相关数据，为中国医疗器械行业未来的发展提出详实的政策分析、行业数据、行业发展现状、领军企业的经验和教训，为中国医疗器械行业未来发展提出参意见，显得尤为重要。中国医疗器械行业经历了多年的发展，已经有了的基础，但仍需从学术、专业、市场等角度上对行业的发展进行结，再认识、再定位、再规划、再实践。而在此以前，中国没有一部关于医疗器械行业的详实的以蓝皮书为出版形态的著作出现，本书选题可以填补靠前医疗器械行业的一项空白。该书的出版将在医疗行业、学术界、机构、社会团体、医疗器械的相关单位（生产、经营、研发、注册、互联网等）、医疗机构、科研单位等群体中产生重大影响，成为推动我国医疗器械行业发展的新动力。本书的价值和创新之处在于：靠前，本研究报告是我国靠前部关于医疗器械行业发展的研究报告，报告我国现阶段形成的医疗器械新法规体系、机制管理、存在问题，以及市场状况、产业状况、企业状况、发展态势等进行了系统的结和深入的研讨，提出了诸多创新新的观点和主张，既有国外的优选经验，也有靠前的创新探索，既有层面的机制探讨，也有省地层面的实例说明，既有行业的成功案例，也有企业经验介绍，既有针对行业焦点问题的讨论，也有具体的案例说明，内容详实，形式新颖，理论强，可读高、具有收藏、指导，具有较高的出版价值。第二，我们的研究将立足靠前视角，以未来发展为根本，从层面和实际工作层面思和定位现阶段我国医疗器械的管理机制、现实问题、发展策略、实现路径等；收集整理医疗器械行业现状数据信息，分类别进行统计分析，指出各类别医疗器械的临床应用、研发、生产、市场、临床应用等详实信息，为中国医疗器械行业研究者、企业及投资者提供参。
作者简介：
耿鸿武，1993年从事医药营销和管理，历任业务员、销售部经理、销售厂长、监、销售监和经理等职。曾服务过国营企业、外企和民营上市公司，在团队建设、管理、谈判、招商管理、临床推广实战、事务管理等方面颇具心得，曾经在中国医药报医药经济报中国医院院长销售与市场中国招标中国经营报发表管理和文章数十余篇。1995年首批通过执业药师认证。长期以来，立足和战斗于销售靠前线，理论联系实际，在实践中学、提高和发展，创造了一个个销售契机，并为上百家企业进行过专题培训和咨询，从2001年开始跟踪和参与了中国各地医药招标，创立的医药企业挂网招标内控系统、挂网招标预警系统等销售工具在业界的广泛应用。曾受电视台之邀参加对话：宁夏招标的讨论栏目，并作为嘉宾在医药各级论坛专题发言。
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