无菌医疗器械初包装选择指南社会科学总论、学术编者:中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会|

新华书店全新正版书籍支持7天无理由

42.6 4.8折 88 全新

库存18件

北京丰台

认证卖家担保交易快速发货售后保障

作者编者:中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会|

出版社经济管理

ISBN9787509695029

出版时间2024-01

版次1

装帧平装

开本16

页数185页

定价88元

货号xhwx_1203235945

上书时间2024-06-17

已实名已认证进店收藏店铺

商品描述: 目录：

章概述

第二章无菌医疗器械初包装法规要求及相关标准

节法规简介

第二节国外标准和中国标准

第三章无菌医疗器械初包装形式及应用

节预成型无菌屏障系统

第二节包装材料种类和要求

第四章无菌医疗器械主要方式

节无菌医疗器械初包装和的关系

第二节环氧

第三节湿热

第四节干热

第五节电子束(e-beam)

第六节伽玛辐(gamma)

第五章无菌医疗器械初包装设备

节设备种类

第二节设备的确认

……

内容简介：

无菌医疗器械初包装选择指南主要是为医疗器械制造商开发设计无菌医疗器械初包装提供技术指南。本书从无菌医疗器械初包装法规要求及相关标准、初包装形式、主要方式、包装设备、材料及其选择、验证与确认等方面进行了系统阐述，并提供了很多方法标准和具体实介绍，是行业首部系统、全面且具有较强实践的工具书。
本书主要适用于无菌医疗器械制造商的开发设计人员，以及技术、质量、设备、采购等管理人员使用，也为初包装材料制造商的技术管理人员、高等院校包装专业师生提供专业学参照。

— 没有更多了 —

无菌医疗器械初包装选择指南 社会科学总论、学术 编者:中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会|