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  • 药事管理学(第7版第七版/本科药学) 冯变玲 人民卫生出版社 9787117337779 正版旧书
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药事管理学(第7版第七版/本科药学) 冯变玲 人民卫生出版社 9787117337779 正版旧书

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￥ 41.6 八五品

库存99件

江西南昌
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作者冯变玲

出版社人民卫生出版社

ISBN9787117337779

出版时间2022-11

装帧线装

货号4785212

上书时间2024-04-15

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品相描述：八五品
商品描述
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书名：药事管理学(第7版/本科药学)
编号：4785212
ISBN：9787117337779[十位:]
作者：冯变玲
出版社：人民卫生出版社
出版日期：2022年11月
页数：0
定价：85.00 元
参考重量：0.870Kg
-------------------------
新旧程度：6-9成新左右，不影响阅读，详细情况请咨询店主
如图书附带、磁带、学习卡等请咨询店主是否齐全* 图书目录 *
*章 绪论/1 *节 药事管理概述/2 一、 药事及药事管理的含义 /2 二、 药事管理的重要性 /3 第二节 药事管理学科的发展、定义和性质/4 一、 药事管理学科发展概况 /4 二、 药事管理学科的定义、性质 /7 第三节 药事管理学课程概述/8 一、 药事管理学课程教学目标及要求 /8 二、 我国药事管理学课程基本内容 /8 三、 药事管理学课程的教学方法 /10 四、 《 药事管理学》教材的结构与特点 /12 第四节 药事管理研究特征与方法类型/13 一、 药事管理研究性质、基本原则及特征 /13 二、 药事管理研究过程与步骤 /14 三、 药事管理研究方法 /16 第二章 药品管理制度/19 *节 药品/19 一、 药品的定义 /20 二、 药品管理的分类 /20 三、 药品的质量特性和商品特征 /21 第二节 药品监督管理/23 一、 药品监督管理的性质和作用 /23 二、 药品监督管理的内容 /24 三、 药品检查 /27 第三节 药品标准与药品质量监督检验/31 一、 药品标准 /31 二、 药品质量监督检验 /33 第四节 我国的药品管理制度/34 一、 概述 /34 二、 药品分类管理制度 /36 三、 国家基本药物制度 /41 四、 基本医疗保障的药品管理制度 /44 第三章 药事组织/51 *节 药事组织概述/51 一、 药事组织的含义 /51 二、 药事组织的类型 /52 第二节 药品行政监督管理组织/53 一、 药品监督管理组织体系 /53 二、 各级药品监督管理部门职责 /55 三、 药品监督管理的相关部门 /56 第三节 药品技术监督管理机构/58 一、 药品检验机构 /58 二、 国家药典委员会 /59 三、 国家药品监督管理局药品审评中心 /59 四、 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 /60 五、 国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心) /.60 六、 国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心) /.60 七、 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 /61 八、 国家中药品种保护审评委员会(国家市场监督管理总局食品审评中心) /61 第四节 药品生产、经营、使用及其他组织/62 一、 药品生产企业与药品经营企业 /62 二、 医疗机构药学部门 /63 三、 药学教育组织 /63 四、 药学科研组织 /63 五、 药学社会团体 /63 第五节 国际及国外药事管理相关组织机构/65 一、 世界卫生组织 /65 二、 人用药品技术要求国际协调理事会 /66 三、 美国药品监督管理体制及机构 /67 四、 欧盟药品监督管理体系及机构 /68 五、 日本药品监督管理体系及机构 /68 第四章 药学技术人员管理/71 *节 药学技术人员概述/72 一、 药学技术人员与药师 /72 二、 国际药师管理概述 /73 第二节 我国药学人才培养与职业资格管理/75 一、 我国药学专业技术人才培养和教育 /75 二、 药学技术人员职业准入资格和资格管理 /77 三、 药学技术人员专业技术职务任职资格及管理 /79 第三节 我国药学技术人员业务领域和职责/81 一、 医疗机构的药学技术人员 /81 二、 药品经营企业的药学技术人员 /82 三、 药品生产企业及其他领域药学技术 人员 /83 第四节 药师行业自律组织与职业道德建设/83 一、 我国药师自律组织与行业协会 /83 二、 药师行为规范与药学职业道德规范 /83 第五章 药品管理法律/87 *节 药品管理立法概述/88 一、 药品管理立法与药事管理法的概念 /88 二、 药品管理立法的基本特征 /91 三、 药品管理立法的历史发展 /92 四、 我国的药品管理立法 /92 第二节 《 药品管理法》主要内容 /97 一、 总则 /97 二、 药品研制和注册 /100 三、 药品上市许可持有人 /101 四、 药品生产 /102 五、 药品经营 /103 六、 医疗机构药事管理 /105 七、 药品上市后管理 /106 八、 药品价格和广告 /107 九、 药品储备和供应 /108 十、 监督管理 /109 十一、 法律责任 / 111 十二、 附则 / 119 第三节 《 疫苗管理法》 主要内容 /. 119 一、 疫苗管理概述 / 119 二、 疫苗研制、生产和批签发管理 /121 三、 疫苗流通 /123 四、 疫苗上市后管理 /124 五、 法律责任 /126 第六章 药品注册管理/129 *节 药物研发与注册管理概述/129 一、 药物研发特点和管理要求 /129 二、 药品注册管理制度的发展 /132 三、 我国的药品注册管理制度 /134 第二节 药品注册管理的基本制度和要求/137 一、 药品注册的概念与分类 /137 二、 药品注册管理部门和管理原则 /138 三、 药物研制和药品注册活动要求 /139 四、 药品注册的基本制度 /139 第三节 药品上市注册/140 一、 药物临床试验 /140 二、 药品上市许可 /143 三、 关联审评审批 /145 四、 药品注册核查和药品注册检验 /146 第四节 药品加快注册上市程序/148 一、 突破性治疗药物的程序 /148 二、 附条件批准程序 /149 三、 优先审评审批程序 /150 四、 特别审批程序 /151 第五节 药品上市后变更和再注册/152 一、 药品上市后研究和变更 /152 二、 药品再注册 /153 第六节 监督管理与法律责任/153 一、 监督管理 /153 二、 法律责任 /154 第七章 药品上市后再评价与安全性监测管理/157 *节 药品上市后再评价/157 一、 药品上市后再评价的概念和意义 /158 二、 药品上市后再评价的内容与相关制度 /158 三、 药品上市后再评价与监测管理 /161 第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理/164 一、 药物警戒与药品不良反应 /164 二、 药物警戒质量管理规范 /168 三、 药品不良反应监测与管理制度 /174 第三节 药品召回管理/182 一、 药品召回的定义与分类 /182 二、 药品召回管理制度 /183 三、 法律责任 /186 第八章 药品生产监督管理/189
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