执业药师职业资格大纲(第八版·2022)

目 录 考试说明…………… 1 

试题类型举例………… 3 

各科目考试大纲…………… 8 

药事管理与法规…………… 8 

中药学专业知识（一）………… 25 

中药学专业知识（二）………… 40 

中药学综合知识与技能………… 68 

药学专业知识（一）………… 89 

药学专业知识（二）………… 103

 药学综合知识与技能……… 125

执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师职业资格是国家公布的《国家职业资格目录》中针对药学技术人员的准入类国家职业资格。执业药师职业资格考试大纲是确定考试内容和水平的依据，是进行执业药师准入控制的基本标准，对执业药师人才培养发挥着重要的导向作用。 为贯彻落实新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规关于加强药品供应保障、保护和促进公众健康的新规定，同时更好地适应《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》（国药监人〔2019〕12 号）关于执业药师职业资格考试改革工作的要求，国家药品监督管理局委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者和执业药师，在总结2015 年版《国家执业药师资格考试大纲》（第七版）和近年考试工作的基础上，制定了2020 年版《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版），经人力资源和社会保障部审定，予以公布实施。 本版考试大纲，立足执业药师职业资格考试大纲“ 以用定考、科学合理、保障能力”的定位和要求，以岗位胜任力为导向，结合我国药学专业技术人才和药学教育实际情况，力求更好实现“ 以用定考、以考促学、学以致用”的考试大纲“ 指挥棒”作用。新版考试大纲，在保持必要的基本理论、基本知识、基本技能（“ 三基”）要求的前提下，逐步提高对专业知识领会、运用、分析、综合和评价的能力要求。考试大纲要求的内容兼顾药品生产、批发、零售和使用四大领域，侧重药品经营企业和医院药房中与执业药师执业相关的知识与技能，重点要求作为合格执业药师所应具备的在药品质量管理和药学服务两方面的综合性执业能力，以期执业药师准入人员能够更加系统地掌握“ 药”“ 用药”“ 用药治病”三个方面所需要的系统知识和综合技能，同时具有良好的合规执业知识与能力。对于部分执业药师应具备但不适宜通过现有考核方式来反映的能力要求，将在后续的执业药师继续教育要求中进一步明确和完善。广大应考人员应通过学习和理解考试大纲所列的知识与技能要求，不断完善自身知识结构与能力，提升综合素质。有志于从事执业药师工作者，务必重视系统性学习并掌握执业所推荐的综合知识与技能。 本版考试大纲由考试说明、试题类型举例、中药学和药学两类考试科目的考试大纲组成。中药学类考试科目包括中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、中药学综合知识与技能和药事管理与法规；药学类考试科目包括药学专业知识（一）、药学专业 知识（二）、药学综合知识与技能和药事管理与法规。其中，药事管理与法规是两类考试的共同考试科目。考试大纲采用表格形式列出大单元—小单元—细目—要点4 个层次的考试范围，其中所列要点反映主要的考试内容。考试大纲所列内容均属于执业药师所 需掌握的知识与技能，统一纳入考试命题范围，作为执业药师职业资格考试命题和考生备考的依据。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6 个月之前予以公布。 本版考试大纲自2020 年起在全国统一使用。 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 2020 年3 月

根据国家近期新修订与颁布的药品管理相关政策与法规，国家药品监督管理局委托执业药师资格认证中心编写《国家执业药师职业资格考试考试大纲》（第八版·2021），作为2021年国家执业药师资格考试命题、组卷的法定依据。 执业药师是我国公众健康的守护者，执业药师资格制度的核心是保障合格准入药学专业技术人员在药品质量管理、药学服务、药物警戒、中医药学相关专业知识与实践技能以及安全合理用药方案优化等方面具备良好的综合性职业能力，并且能够很好地将其应用于指导药房常规操作、公众用药咨询、药物治疗与合理用药方案优化、健康教育等具体实践工作之中。靠前医疗健康与公共卫生领域提出“八星药师”标准，要求执业药师能够成为健康服务提供者、药物治疗决策制定者、药患交流沟通者、医药保健管理者以及医药科学专业知识的终身学习者、教育者、和研究者，从执药考生到金匮药师，皆应以上述八方面的能力与职业标准不断勉励并要求自己。自2020年起，国家执业药师职业资格考试大纲发生重大变革，从考试内容、重点要求到考试题型等诸多方面都有很好重大的更新和扩充，更加着重强调理论联系实际，也更加注重和突出药学实践工作、临床用药指导和患者教育，充分体现“以用定考、以用为先、以人为本、以业为重”的理念，与当今执业药师所肩负的重任相适应，即以保证患者能够安全、有效、合理、规范地用药作为首要目标与准则。