药事管理与法规（2021）

图书标准信息

• 作者 费小凡
• 出版社 中国科学技术出版社
• 出版时间 2021-05
• 版次 1
• ISBN 9787504686459
• 定价 148.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 轻型纸
• 页数 316页
• 字数 531千字

【内容简介】

为配合每年一次的国家执业药师资格考试，指导应试人员备考，我们组织了具有多年培训经验、全国知名的执业药师资格考试辅导专家编写了本书。全书内容紧扣大纲、覆盖考点，并力求简明扼要，层次分明。以帮生迅速熟悉考试题型，掌握考试思路，提高应试能力。本书按照Z新的考试大纲编写，既考虑到知识点的全面性，又突出重点，对常考或可能考的知识点详细叙述，对需要重点记忆的知识点用波浪线的形式加以突出，重要的关键词以黑体字的形式表示。本书紧扣考试大纲，内容全面，重点突出，准确把握考试的命题方向，有的放矢，是复习应考的必备辅导书。

【作者简介】

费小凡，男，副主任药师，1980年6月毕业于华西医大药学院。1984年至今在华西医大一院药剂科任药师，主管药师。先后有30余篇学术论文公开发表，作为副主编参与国家基本医疗药物手册编号。先后承担各级科研课题8项。现主要涉及领域：临床药学。

【目录】

第一章 执业药师与药品安全 1

一、 执业药师管理 1

二、 执业药师职业道德与服务规范 8

三、 药品与药品安全管理  10

第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度 21

一、 深化医药卫生体制改革  21

二、 国家基本药物制度 27

第三章药品监督管理体制与法律体系 38

一、 药品监督管理机构  38

二、 药品监督管理技术支撑机构  44

三、 药品管理立法  49

四、 药品监督管理行政法律制度  55

第四章 药品研制与生产管理  68

一、 药品研制与注册管理  68

二、 药品生产管理 77

第五章药品经营与使用管理 90

一、 药品经营管理   90

二、 药品使用管理 114

三、 处方药和非处方药的分类管理 137

四、 医疗保障用药管理 146

五、 药品不良反应报告与监测管理 155

第六章中药管理 165

—、中药和中药创新发展 165

二、 中药材管理 168

三、 中药饮片管理 175

四、 中成药与医疗机构中药制剂管理 182

第七章特殊管理的药品管理 194

一、麻醉药品、精神药品的管理 194

药事管理与法规

二、 医疗用毒性药品的管理 206

三、 药品类易制毒化学品管理 210

四、 含特殊药品的复方制剂管理 213

五、 兴奋剂的管理 218

六、 疫苗的管理 221

第八章 药品标准与药品质量监督检验  231

一、 药品标准管理 231

二、 药品说明书和标签管理 233

三、 药品质量监督检验和药品质量公告 246

第九章药品广告管理与消费者权益保护 250

一、 药品广告管理 250

二、 反不正当竞争法 256

三、 消费者权益保护 260

第十章 药品安全法律责任  268

一、 药品安全法律责任与特征 268

二、 生产、销售假药、劣药的法律责任 269

三、 违反药品监督管理规定的法律责任 275

四、 违反特殊管理药品的法律责任 282

五、 违反中医药法相关规定的法律责任 290

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理 292

一、 医疗器械管理 292

二、 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理 300

三、 化妆品管理 303