上市后临床研究规范

开展更丰富、更规范的上市后研究（Post Market Research），是新时期的大势所趋，也是医学科学技术创新以专业化参与市场竞争的必然结果。创新有突破型创新和累积型创新；相对于创新药上市前的突破型创新，上市后研究则多属于累积型创新。在建设创新型国家的新时期和新征途，集合制药企业、医疗机构、合同研究组织等综合社会力量，开展不同目的、性质、类型、形式的上市后研究，将为国家积累更多的创新资源和科学洞见，并为人类健康事业的发展贡献更多中国智慧。
制药企业从事药品上市后研究，是启动和搭乘了药物发展的快车。药物上市，恰如婴儿初生，此时才被赋予社会属性。从此药物再也不只是一个物品，而开始成为一名战胜病魔的战士。在基于循证医学证据的现代医学体系中，药品上市后临床研究承担着回答药品社会属性中重大问题的主要责任，这些重大问题包括药品的有效性、安全性，患者的依从性、经济性，新患者群应用的可能性、必然性等。
医疗机构从事药品上市后研究，是掌握了个人、科室和医院融合发展的引擎。大部分临床科室在基础研究方面，无法与大学附属医院和研究所媲美，但实施、开展药品上市后临床研究却是临床医生的专业优势。临床研究对临床医生个人科研思维、科研素质、科研能力发展的巨大推动作用，已成为行业认可并且值得不断追求的目标。在中国大力推动创新和研究的举国体系中，临床研究成果更成为优秀个体职称晋升、优秀医疗机构彰显科研技术能力的条件；众多的临床研究成果也将成为一个个坚实的阶梯，助我国迈向医疗强国的坚实之路。

谷成明，辉瑞制药中国区医学负责人，副总裁。辉瑞公司创建于1849年，迄今已有160多年的历史，总部位于美国纽约，是目前全球*的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。