药事法概论
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四川成都
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作者田侃，喻小勇 主编
出版社浙江工商大学出版社
ISBN9787517810087
出版时间2015-09
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
定价49元
货号23797031
上书时间2023-05-15
商品详情
- 品相描述：全新
- 正版全新
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【内容简介】:
田侃、喻小勇、吴崇其主编的《药事法概论/卫生法学系列丛书》内容涵盖药事法概述、药事法的制定与实施、药事行政救济的法律规定、药品与药品标准的法律规定、药品监督的法律规定、执业药师的法律规定、药品生产管理的法律规定、药品经营管理的法律规范、医疗机构药事管理的法律规定、药品不良反应报告和监测的法律规定、药品注册的法律规定、特殊药品管理的法律规定、中药管理的法律规定、药事知识产权的法律规定、药事相关的其他法律规定、药学新领域的法律与伦理以及境外药事管理共十七章内容。全书显现逻辑脉络清晰、阐述有理有据、内容明晰实用的特点，按照概念界定、充实内容的方式编写各章节的内容。在充实内容方面注重内容的准确性、时效性、完整性以及具体内容之间编排的逻辑关联，力求将我国药事法体系尽可能全面、系统地展现给读者，以便读者*为全面地掌握我国药事法的结构和内容。
【目录】:
绪论
章 药事法概述
节 药事法的概念、调整对象和作用
第二节 药事法的发展和历史沿革
第三节 药事法律关系
第四节 药事法的渊源
第五节 药事法律的适用
第二章 药事法的制定与实施
节 药事法的制定
第二节 药事法的实施
第三节 药事行政执法
第四节 药事法律责任
第三章 药事行政救济的法律规定
节 概述
第二节 药事行政复议
第三节 药事行政诉讼
第四节 药事行政赔偿
第四章 药品与药品标准的法律规定
节 概述
第二节 药典和国家药品标准
第三节 国家基本药物制度
第四节 假药和劣药的法律规定
第五节 违反药品标准管理的法律责任
第五章 药品监督的法律规定
节 概述
第二节 药品监督机构的法律规定
第三节 药品检验机构的法律规定
第四节 药品监督行政处罚的法律规定
第五节 违反药品监督的法律责任
第六章 执业药师的法律规定
节 概述
第二节 执业药师资格考试和执业注册的法律规定
第三节 执业药师执业的法律规定
第四节 执业药师继续教育的法律规定
第五节 违反执业药师管理的法律责任
第七章 药品生产管理的法律规定
节 概述
第二节 药品生产的质量管理
第三节 药品生产企业的设置
第四节 违反药品生产管理的法律责任
第八章 药品经营管理的法律规定
节 概述
第二节 药品经营的质量管理
第三节 药品经营企业的设置
第四节 药品的流通管理
第五节 违反药品经营管理的法律责任
第九章 医疗机构药事管理的法律规定
节 概述
第二节 医疗机构药事管理组织和药学部门
第三节 医疗机构用药规定
第四节 医疗机构制剂管理规定
第五节 医疗机构违反用药相关规定的法律责任
第十章 药品不良反应报告和监测的法律规定
节 概述
第二节 药品不良反应的用语含义和分类
第三节 药品不良反应管理机构和职责
第四节 药品不良反应的报告、评价与控制
第五节 违反药品不良反应管理的法律责任
第十一章 药品注册的法律规定
节 药品注册管理的历史发展
第二节 我国的药品注册管理办法
第三节 药物的临床前研究和临床试验
第四节 新药、仿制药和进口药品的申报与审批
第五节 药品注册有关规定和法律责任
第十二章 特殊药品管理的法律规定
节 概述
第二节 麻醉药品、精神药品的管制和禁毒
第三节 麻醉药品和精神药品的法律规定
第四节 放射性药品管理的法律规定
第五节 医疗用毒性药品的法律规定
第六节 药品类易制毒化学品的法律规定
第十三章 中药管理的法律规定
节 概述
第二节 野生药材资源保护的法律规定
第三节 中药材生产质量管理的法律规定
第四节 中药行政保护的法律规定
第十四章 药事知识产权的法律规定
节 概述
第二节 药品的专利保护
第三节 药品商标保护
第四节 著作权保护
第五节 药品商业秘密保护
第六节 违反药事知识产权管理的法律责任
第十五章 药事相关的其他法律规定
节 药品说明书、标签管理的法律规定
第二节 药品分类管理的法律规定
第三节 药品广告管理的法律规定
第四节 药品价格管理的法律规定
第五节 互联网药品交易的法律规定
第六节 药品交易道德与反商业贿赂的规范
第七节 药品召回的法律制度
第十六章 药学新领域的法律与伦理
节 基因药物与患者权益
第二节 新药研制与受试者权益
第三节 新药研制与生命法学
第十七章 境外药事管理
节 港澳台药事管理
第二节 国外药品监督管理体制
第三节 国外药事法规
第四节 国际药事组织
第五节 境外执业药师注册制度
参考文献
附 录
附录一 中华人民共和国药品管理法
附录二 英汉、汉英词汇对照表
附录三 现行有效的药事法律、行政法规、部门规章 及规范性文件
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