生物药物制剂技术(孔庆新)
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作者孔庆新,李思阳 主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122302786
出版时间2017-10
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
定价49.8元
货号25162417
上书时间2023-05-14
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商品详情
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【内容简介】:
《生物药物制剂技术》以2015年版《中华人民共和国药典》、2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，内容立足于“制剂技术”，偏重于生物药物方向，以围绕高职高专类院校的特点和需要，并结合生物药物的发展趋势编写完成。本书依据制药工业生产特点，分为六大模块。模块一为生物药物制剂技术概论，主要介绍生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局；模块二至模块五分别介绍注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统；模块六为生物药物制剂新技术。为方便教师的教学和学生的自主学习，本书引入了二维码链接技术，主要包含教学课件、微课视频、智能化自测及其他数字化教学资源等素材。本书可供高职高专类院校药品生物技术、药品生产技术等专业师生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训参考用书。
【作者简介】:
孔庆新，现任江苏食品药品职业技术学院药学院副院长，生物制药技术专业带头人，副教授（硕士），主要讲授《药物制剂技术》、《药品生产技能训练》等专业核心课程、实践专项教学等，具有12年药学类专业教学经验，已经编写《药物制剂技术》等教材3部。发表专业论文30余篇，主持参与国家、省、市厅级院教科研项目10余项，获专利5项。
【目录】:
模块一生物药物制剂技术概论/1
项目一生物药物制剂基础知识2
【教学目标】:2
一、生物药物概述2
二、生物药品稳定性研究技术指导原则11
三、生物类似药研发与评价技术指导原则15
实训1《中国药典》的查阅21
项目二生物药物制剂制备工艺流程及稳定性23
【教学目标】:23
一、生物药物制剂制备工艺流程23
二、生物药物制剂稳定性32
实训2维生素C注射液贮存期的测定33
项目三生物药物制剂车间布局37
【教学目标】:37
一、 制剂车间概述37
二、洁净车间设计47
三、药品生产安全与卫生50
实训3进入洁净室（区）的更衣操作54
模块二注射给药系统/56
项目四注射剂57
【教学目标】:57
一、注射剂概述57
二、热原概述60
三、注射剂的溶剂62
四、注射剂的附加剂64
五、注射剂的制备68
六、输液剂的制备79
七、注射用无菌粉末的制备85
八、混悬型注射剂的制备88
九、中药注射剂的制备90
实训4-1注射用水的制备91
实训4-2注射剂的制备93
模块三口服给药系统/99
项目五液体制剂100
【教学目标】:100
一、液体制剂概述100
二、增加药物溶解度的方法103
三、表面活性剂及其在药剂学中的应用104
四、溶液型液体制剂110
五、高分子溶液剂114
六、溶胶剂116
七、混悬剂117
八、乳剂122
九、液体制剂的矫味与着色127
十、液体制剂的防腐129
十一、液体制剂的包装与贮存129
实训5-1溶液型液体制剂的制备130
实训5-2乳剂的制备134
项目六散剂137
【教学目标】:137
一、散剂概述137
二、散制的制备138
三、散剂的质量检查146
四、散剂举例147
实训6散剂的制备148
项目七颗粒剂153
【教学目标】:153
一、颗粒剂概述153
二、颗粒剂的制备154
三、颗粒剂的质量检查158
四、颗粒剂的包装与贮存159
五、颗粒剂举例159
实训7空白颗粒剂的制备159
项目八胶囊剂163
【教学目标】:163
一、胶囊剂概述163
二、胶囊剂的制备164
三、胶囊剂的质量检查与包装贮存172
实训8胶囊剂的制备173
项目九片剂176
【教学目标】:176
一、片剂概述176
二、片剂的辅料178
三、片剂的制备182
四、片剂的包衣187
五、压片及包衣过程中易出现的问题及解决办法193
六、片剂的质量检查195
七、片剂的包装与贮存197
八、片剂举例199
实训9-1空白片剂的制备与包衣199
实训9-2片剂溶出度测定204
实训9-3片剂的质量检查205
项目十丸剂209
【教学目标】:209
一、中药丸剂209
二、滴丸剂215
实训10丸剂的制备218
模块四黏膜给药系统/221
项目十一气雾剂222
【教学目标】:222
一、气雾剂概述222
二、气雾剂的组成224
三、气雾剂的制备227
实训11气雾剂的制备231
项目十二滴眼剂235
【教学目标】:235
一、眼用制剂概述235
二、滴眼剂的质量要求235
三、滴眼剂的附加剂236
四、滴眼剂的制备方法237
五、滴眼剂举例238
六、滴眼剂的包装240
实训12滴眼剂的制备240
项目十三栓剂244
【教学目标】:244
一、栓剂概述244
二、栓剂的基质246
三、影响栓剂中药物吸收的因素247
四、栓剂的制备248
五、栓剂的质量检查及包装贮存251
实训13栓剂的制备252
模块五经皮给药系统/257
项目十四经皮给药制剂258
【教学目标】:258
一、外用膏剂258
二、软膏剂260
三、硬膏药268
四、橡皮膏与涂膜剂270
五、贴剂272
六、膜剂275
实训14-1软膏剂的制备280
实训14-2膜剂的制备283
模块六生物药物制剂新技术/285
项目十五缓释制剂、控释制剂286
【教学目标】:286
一、缓释制剂、控释制剂概述286
二、缓释制剂、控释制剂的设计290
三、缓释制剂、控释制剂的类型与制备工艺294
四、缓释制剂、控释制剂的质量评价300
实训15缓释片的制备302
项目十六生物药物制剂新剂型304
【教学目标】:304
一、环糊精及其衍生物包合技术304
二、微囊制备技术306
三、微球的制备技术310
四、纳米粒制备技术312
五、脂质体的制备技术315
实训16对乙酰氨基酚-β-CYD包合物的制备317
参考文献/320
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