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作者国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 编
出版社中国医药科技出版社
出版时间2014-01
版次1
装帧平装
货号977818210130722818
上书时间2024-12-20
《2014国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规》由国家执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授组成的编审委员会编写,内容紧扣新版考试大纲,力求反映新版考试大纲所有考试要点,有较强的指导性及适用性。既是应试人员备考和各单位开展考前培训必备用书,也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。
国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心,是国家食品药品监督管理局所属的事业单位,主要职责是承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作;接受国家食品药品监督管理局委托,起草执业药师业务规范等。
第一部分 药事管理相关知识
第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
第三节 国家药品安全“十二五”规划
第二章 药事管理体制
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品技术监督管理机构
第三章 药品质量及其监督检验
第一节 药品和药品质量
第二节 药品质量和药品质量监督检验
第三节 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
第四节 药品标准
第五节 国家药品编码
第四章 行政法的相关知识
第一节 法的基本知识
第二节 行政许可
第三节 行政处罚
第四节 行政复议与行政诉讼
第五章 中药管理
第一节 中药的概念及其作用
第二节 中药管理有关规定
第三节 野生药材资源保护管理条例
第四节 中药品种保护
第五节 中药材生产质量管理规范
第六章 药学职业道德
第一节 药学职业道德的特点与作用
第二节 药学职业道德的基本原则及规范
第三节 药学领域的职业道德要求
第四节 中国执业药师职业道德准则
第二部分 药事管理法规
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