药物分析 大中专理科医药卫生 编者:孟庆华//李广超//赵文峰 新华正版
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作者编者:孟庆华//李广超//赵文峰
出版社科学出版社
ISBN9787030569622
出版时间2018-07
版次1
装帧平装
开本16
页数310页
字数517千字
定价69元
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上书时间2024-12-14
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目录：
前言
章 绪论 1
节 药物分析的质 1
第二节 药品的特殊和药物分析的任务 1
一、药品的特殊 1
二、药物分析的任务 2
第三节 药物分析学要求 3
练题 4
第二章 药品质量标准与药品检验 5
节 药品质量标准的分类 5
一、药品标准 5
二、企业药品标准 5
第二节 《中国药典》沿革与内容 6
一、《中国药典》的沿革 7
二、《中国药典》的内容 7
三、国外药典简介 12
第三节 药品检验的基本要求、机构和基本程序 14
一、药品检验的基本要求 14
二、药品检验的机构 14
三、药品检验的基本程序 15
练题 17
第三章 光谱分析法 19
节 概述 19
一、光的质及电磁波谱的分类 19
二、光与物质间的相互作用 19
三、光吸收的基本定律 20
四、光分析法的分类 21
五、光谱分析仪器的组成 22
第二节 紫外-可见吸收光谱 22
一、基本 22
二、紫外-可见吸收光谱与分子结构的关系 23
三、紫外-可见分光光度计 25
四、分析条件的选择 28
五、紫外-可见吸收光谱的应用 29
第三节 红外吸收光谱 30
一、基本 30
二、红外吸收光谱与分子结构的关系 34
三、红外光谱仪 35
四、红外吸收光谱测定的制样技术 37
五、红外吸收光谱的应用 39
第四节 原子吸收光谱 40
一、基本 40
二、原子吸收光谱仪 41
三、分析方法、干扰及消除 45
第五节 荧光分析法 47
一、基本 47
二、荧光光谱仪 49
三、荧光定量分析方法 50
练题 51
第四章 谱分析法 52
节 谱分析法导论 52
一、概述 52
二、常用谱术语 53
三、谱分析的基本 55
四、分离度与基本谱分离方程式 58
五、谱定分析与定量分析方法 60
第二节 气相谱法 63
一、气相谱仪 63
二、气相谱固定相 69
三、气相谱条件的选择 72
四、毛细管气相谱法简介 74
第三节 高效液相谱法 75
一、高效液相谱类型 75
二、高效液相谱仪 78
三、高效液相谱分析方法建立的步骤 83
练题 84
第五章 电化学分析法 85
节 概述 85
一、基本概念 85
二、电极分类 86
第二节 电位分析法 88
一、离子选择电极 88
二、直接电位法——ph 的测定 92
三、电位滴定法 95
第三节 永停滴定法 96
一、滴定 97
二、仪器装置与实验方法 98
三、永停滴定法的应用与示例 98
练题 99
第六章 其他现代分析方法 100
节 质谱法 100
一、质谱法的基本 100
二、质谱仪的基本结构 101
三、质谱法在药物分析中的应用 102
第二节 核磁共振波谱法 102
一、核磁共振的基本 103
二、核磁共振仪 105
三、化移 107
四、核磁共振波谱法在药物分析中的应用 108
第三节 高效毛细管电泳法 109
一、高效毛细管电泳法的分离 109
二、高效毛细管电泳仪 110
三、高效毛细管电泳法在药物分析中的应用 111
第四节 谱-质谱联用技术 111
一、气相谱-质谱联用技术 112
二、 液相谱-质谱联用技术 113
练题 115
第七章 化学分析法 116
节 非水酸碱滴定法 116
一、溶剂的种类、质和选择 116
二、碱的滴定 118
三、酸的滴定 120
第二节 卡尔 费休滴定法 120
一、费休氏法 120
二、费休氏试液的配制 121
三、费休氏试液的标定 121
四、费休氏容量滴定法 121
五、库仑滴定法 122
六、注意事项 122
第三节 亚钠滴定法 122
一、基本 123
二、测定的主要条件 123
三、指示终点的方法 124
四、滴定法 124
练题 124
第八章 样品的采集与预处理 125
节 样品的种类和采集取样方法 125
一、样品的种类 125
二、样品的采集 126
第二节 样品的预处理方法 130
一、概述 130
二、常见样品预处理方法 130
三、预处理方法的选择 137
练题 139
第九章 药物的鉴别 140
节 药物鉴别的目的 140
第二节 鉴别试验的项目 140
一、状 140
二、一般鉴别试验 141
三、专属鉴别试验 144
第三节 鉴别试验方法 144
一、化学鉴别法 145
二、光谱鉴别法 145
三、谱鉴别法 150
四、生物学鉴别法 152
五、显微鉴别法 152
六、指纹图谱和特征图谱鉴别法 152
第四节 鉴别试验条件 154
一、溶液的浓度 154
二、溶液的温度 155
三、溶液的酸碱度 155
四、反应的时间 155
练题 155
第十章 药物的杂质检查 157
节 药物的杂质与 157
一、药物的纯度与杂质 157
二、杂质的来源 157
三、杂质的分类 159
四、杂质 160
第二节 杂质检查方法 162
一、化学方法 162
二、谱方法 163
三、光谱方法 168
四、其他分析方法 170
第三节 一般杂质检查 172
一、氯化物检查法 172
二、硫酸盐检查法 173
三、铁盐检查法 173
四、重金属检查法 174
五、砷盐检查法 177
六、干燥失重测定法 181
七、水分测定法 183
八、炽灼残渣检查法 184
九、易炭化物检查法 185
十、残留溶剂检查法 185
十一、澄清度检查法 189
十二、溶液检査法 190
练题 191
第十一章 药物定量分析与药物分析方法的验证 194
节 定量分析方法的分类与特点 194
一、滴定分析法 194
二、光谱分析法 196
三、谱分析法 201
第二节 药物分析方法的验证内容 206
一、准确度 206
二、精密度 208
三、专属 209
四、检测限 209
五、定量限 210
六、线 211
七、范围 211
八、耐用 212
第三节 药物分析方法的验证设计 212
一、鉴别试验的专属验证 213
二、杂质检查方法验证 214
三、含量测定方法验证 215
练题 216
第十二章 药品质量研究与药品质量标准的制定 219
节 药品质量研究的内容 219
一、原料药的结构确证 219
二、药物的命名 219
三、药物的状 222
四、药物的鉴别 225
五、药物的检查 226
六、含量测定 229
七、储藏 230
第二节 药品稳定试验研究的分类和内容 230
一、稳定试验的分类和对供试品的要求 230
二、稳定试验的内容 231
三、稳定试验分析方法与要求 234
第三节 药品质量标准的制定与起草说明 235
一、药品质量标准制定的原则 235
二、药品质量标准的制定 236
三、药品质量标准的格式与用语 237
四、药品质量标准的起草说明 237
五、药品质量标准制定的长期 240
练题 240
第十三章 化学药物的分析——巴比妥类药物的分析 242
节 巴比妥类药物的结构与质 242
一、基本结构与典型药物 242
二、主要理化质 243
第二节 巴比妥类药物的鉴别 246
一、丙二酰脲类鉴别试验 246
二、特征基团反应 247
三、特征熔点行为 248
四、吸收光谱特征 249
第三节 巴比妥类药物特殊杂质检查 249
一、苯巴比妥特殊杂质检查 249
二、司可巴比妥钠特殊杂质检查 250
第四节 巴比妥类药物含量测定 251
一、银量法 251
二、溴量法 252
三、酸碱滴定法 252
四、紫外分光光度法 253
五、高效液相谱法 254
练题 254
第十四章 药物制剂分析 256
节 药物制剂类型及其分析特点 256
一、药物制剂类型 256
二、药物制剂分析的特点 256
第二节 片剂分析 257
一、片剂的常规检查项目 257
二、片剂中常见附加剂的干扰与排除 260
第三节 注剂分析 262
一、注剂的检查项目 262
二、注剂中常见附加剂的干扰与排除 264
第四节 复方制剂分析 266
练题 267
第十五章 分析 269
节 概述 269
一、分析的特点 269
二、及其制剂的分类 270
三、分析样品的制备 271
第二节 的鉴别 273
一、状鉴别法 273
二、显微鉴别法 273
三、理化鉴别法 273
四、谱鉴别法 274
五、指纹图谱或特征图谱鉴别法 274
第三节 的检查 275
一、水分测定法 275
二、杂质检查法 275
三、灰分和酸不溶灰分测定法 276
四、重金属及有害元素测定法 277
五、农药残留量测定法 277
六、有关毒物质的检查 277
七、测定法 277
八、膨胀度测定法 277
九、酸败度测定法 278
十、二氧化硫残留量测定法 278
第四节 有效成分的含量测定和质量整体控制 278
一、化学成分的含量测定 278
二、指纹图谱质量控制技术 280
练题 281
第十六章 生化药物和生物制品分析 283
节 生化药物分析 283
一、生化药物的分类和特点 283
二、生化药物的检验项目 284
第二节 生物制品分析 285
一、生物制品的分类 285
二、生物制品的基本属和检验的特殊 286
三、生物制品的检验内容 287
第三节 生物制品质量控制示例 289
一、基本要求 289
二、制造 289
三、检定 290
四、保存、运输及有效期 291
五、使用说明 291
练题 291
第十七章 体内药物分析 292
节 体内药物分析的意义、任务与特点 292
一、体内药物分析的意义 292
二、体内药物分析的任务 292
三、体内药物分析的特点 293
第二节 常用体内样品的制备与储藏 293
一、血样 294
二、尿样 295
三、唾液 295
四、组织 296
五、头发 297
第三节 体内样品的预处理 297
一、体内样品预处理的目的 297
二、常用的预处理方法 298
第四节 体内样品分析方法与方法验证 302
一、体内样品谱分析方法建立的一般程序 302
二、分析方法验证的基本内容与要求 303
练题 308
主要参文献 311
内容简介：
本书整体按"初识药分分析药品检验质量控制综合运用"的框架编撰。"初识药分"（章、第2章）通过药物分析的质和任务、药品质量标准、中国药典知识和药检过程等内容初步树立药品质量概念，让了解学药物分析需要哪些知识和能力；"分析"（第2章～第7章）介绍各种药品检验、生产及开发过程中涉及的分析仪器及应用，主要是光谱分析、谱分析、电化学等内容；"药物检验"部分（第8章～1章）介绍样品采集与预处理方法、药物的鉴别、杂质检查、含量测定及方法验证；"质量控制"部分（2章）在对药物分析有比较深入学的基础上，学如何进行药品质量研究与药品质量标准的制定；"综合运用"（3章～7章）主要内容是介绍化学原料药及制剂分析、分析、生化及生物制品分析和体内样品分析方法。每章后列有适量练题，以便学相关内容后复巩固。
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