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药事管理与法规大中专理科科技综合孙晓阳,杨松岭编新华正版

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作者孙晓阳,杨松岭编

出版社化学工业出版社

ISBN9787122461353

出版时间2024-11

版次1

装帧平装

开本16

页数256页

字数403千字

定价49.8元

货号xhwx_1203426393

上书时间2024-11-28

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商品详情

品相描述：全新: 正版特价新书

商品描述: 目录：

模块一药事监管与法规通识/001

项目一药品监管体制及法规体系/002

一、药品监督管理机构/003

二、药事监督管理法律法规/008

项目二药品安全法律知识/013

一、药品及药品标准/014

二、药及劣药的辨识/016

三、药品安全法律责任/017

四、药品安全违法行为举报奖励/020

项目三药学技术人员管理/024

一、药学技术人员的概念/025

二、药学职业技能鉴定/025

三、药学职称/027

四、执业药师职业资格制度及试/027

模块二药品研制与注册监督管理/034

项目一药品研制管理/035

……

内容简介：

药事管理与法规以药品生命周期为主线，内容涵盖药品研制、注册、生产、经营、使用等几大核心职业领域。全书共有药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、监督管理七个模块，分为19个项目。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、边学边练及课后实践。知识内容全面融合了我国近几年药事监管法规及政策的新方向、新变化，注重新颖、规范、实用，并强化了技能培养，有机融入职业素养育人要素，并与执业药师职业资格试内容深入融合。各项目中精选新修订的中华共和国药品管理法实施后的典型案例。课后练融合了执业药师职业资格试真题内容。课后实践设计以为主体，强调实践对知识的拓展及检验。本书配有电子课件、边学边练与解析，可从下载参；等数字资源可扫描二维码学。
本教材可供高职高专药学、学、生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术、药品质量与安全、药品经营与管理等相关专业使用，同时可作为执业药师职业资格试及药学从业者工作的参用书。

作者简介：

无