药品gmp,gsp检查实战要点药物学张瑜华新华正版

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作者张瑜华

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787521446067

出版时间2024-06

版次1

装帧平装

开本16

页数256页

字数275千字

定价65元

货号xhwx_1203303616

上书时间2024-07-05

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商品描述: 内容简介：

本书是gmp、gp检查及注册核查工作中重点及难点探析结，内容包括质量体系、capa、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例，便于读者理解，与实际相结合，更有利于读者学以致用。本书涉及药品生产、经营多个重点环节，收集案例真实，可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员的参资料。具有较强的专业和实用价值。

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