厂房设施与设备第2版（药品gmp指南）药物学药品监督管理局食品药品审核查验中心新华正版

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作者药品监督管理局食品药品审核查验中心

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787521438192

出版时间2024-03

版次2

装帧平装

开本16

页数952页

字数1186千字

定价498元

货号xhwx_1203234269

上书时间2024-04-01

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商品描述: 内容简介：

本书依据药品生产质量管理规范（2010年修订）及附录，药品管理疫苗管理药品生产监督管理办，结合我国药品生产企业实际，参国际指南关于质量管理体系内容要求，由药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括厂房选址、面积要求、空调净化系统设置的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的用书。

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