2013中国医疗器械年鉴
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北京朝阳
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作者中国商务出版社
出版社中国商务出版社
ISBN9787510303593
出版时间2013-07
印刷时间2013-07
装帧软精装
开本16开
定价980元
上书时间2013-09-05
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2012年是我国实施“十二五”规划承上启下的一年。回顾2012年，随着科技部、工信
部、卫生部和国家药监总局等部门“十二五”发展规划的实施，我国医疗器械监管政策、产业
结构、市场机制、临床应用和人才培养等方面得以不断完善，医疗器械种类日益丰富，产品质
量不断提高，企业规模不断扩大，超导磁共振、X线CT等一些国产品牌高技术产品已经出口
到多个发达国家。2012年，我国的医疗器械进出口贸易持续向好，进出口总额以较大幅度继续
增加，出口产品结构继续优化。我国医疗器械产品在国际市场的竞争力和认可度不断提高。
201 3年，l道着我国改革开放的深化和经济的不断发展、特别是监管法规政策的不断完善，
我国医疗器械产业的发展和产业结构的优化将进一步加速。我国医疗器械企业参与全球价值链
的分工专业化水平和生产率将会进一步提高，产业集群与结构转型将进一步加快，对外贸易依
存度将会增加i医疗器械生产经营企业应根据形势的变化，及时调整生产经营策略，通过加强
技术创新研发、实施兼并重组等途径提高自身的核心竞争力，以获得更好更快的发展。
为了方便医疗器械行业的朋友查阅国内外医疗器械相关方面的资料，中国医药保健品进出
口商会、北京华通人商周信息有限公司和中关村医疗器械产业技术创新联盟，在编纂《2011
中国医疗器械贸易年鉴》和《2012中国医疗器械贸易年鉴》的基础上，推出了《2013中国医
疗器械年鉴》i与前两本年鉴相比，《2013中国医疗器械年鉴》体例更合理，内容更加全面详
实。《2013中国医疗器械年鉴》不仅记载了国内外医疗器械进出口贸易状况，而且还增加了有
r关国家和地区医疗器械产业发展概况，以及至疗器械专利、标准和医疗技术等资料，供从事医
疗器械研发、生产和经营的朋友参考
i 在编撰过程中，由于编写人员经验与资料等方面的限制，缺点错误在所难免。望读者提出
；宝贵意见，以7更日趋完善。
专 文…………1
中国医疗器械注册管理工作的现状与思考………………1
实施风险管理是确保医疗器械安全的必然选择…………9
抓住关键领域，迎接新一轮科技革命…………18
深圳医疗器械产业发展历程及展望……………21
成都市医疗嚣械发展现状及展望………………23
骨科内植入材料涵盖的领域概述………………32
上篇 国际医疗器械贸易概况
上篇概览…………2
l全球医疗器械进出口贸易概况…………………3
1. 1基本概况………………3
1. 2进口市场………………3
1. 3进口产品………………4
1.4H-口市场………………6
1.5 出口产品………………7
2全球主要国家和地区医疗器械进出口贸易概况………………9
2.1澳大利亚………………9
2.2巴西……………13
2.3德国……………18
2.4俄罗斯一………23
2.5法国…………28
2.6韩国…………32
2.7美国…………37
2.8墨西哥………………42
2.9南非共和国……………47
2. 10 日本．………52
2. 11瑞典．………57
2. 12土耳其………………62
2. 13委内瑞拉……………67
2. 14 印度．………72
2. 15英国．………76
3全球主要医疗器械产品进出口贸易概况………………82
3.1 急救药箱、药包………………82
3.2心电图记录仪…………………83
3.3超声波扫描装置………………84
3.4核磁共振成像装置……………85
3.5注射器（不论是否装有针头）．………86
3.6按摩器具………………88
3.7假牙…………89
3.8助听器（不包括零件、附件）．………90
3.9心脏起搏器（不包括零件、附件）……………91
3.10 X射线断层检查仪（CT机） 一…………92
中篇 中国医疗器械贸易概况
中篇概览…………………96
4 中国医疗器械进出口贸易总体概况……………97
4. 1 基本概况………………97
4.2 中国医疗器械产品出口价格指数…………………97
4.3 中国医疗器械产品进口价格指数…………………98
5中国医疗器械产品进口贸易概况………………99
5.1 进口产品………………99
5.2进口市场……………101
5.3进口企业……………102
5.4省区市进口贸易情况．………105
5.5 贸易方式……………106
6中国医疗器械产品出口贸易概况……………107
6.1 出口产品……………107
6.2出口市场……………109
6.3 出口企业……………1 10
6.4省区市出口贸易情况………………113
6.5贸易方式……………1 14
7中国主要医疗器械产品贸易概况……………1 15
7.1按摩器具……………115
7.2其他注射器、针、导管、插管及类似品……………1 18
7.3药棉、纱布、绷带…………122
7.4化纤制一次性或医用无纺织物服装…………126
7.5注射器……………129
7.6彩色超声波诊断仪…………132
7.7矫形或骨折用器具…………135
7.8助听器（不包括零件、附件）………………139
7.9非机械驱动残疾人用车……………142
7. 10监护仪………………146
7.1 1 X射线断层检查仪（CT机）………149
7. 12血压测量仪器及器具…………………152
7. 13成套的核磁共振成像装置……………155
7. 14假牙…………………158
7. 15急救药箱、药包……………161
7. 16人造关节…………165
7. 17心脏起搏器（不包括零件、附件）～………168
7. 18心电图记录仪………………170
7. 19内窥镜………………173
7. 20血管支架……………177
8中国主要地区医疗器械产品贸易概况………………180
8.1长三角………………180
8.2珠三角………………182
8.3环渤海………………185
下篇 医疗器械产业概况
： 下篇概览…………………190
i 9中国医疗器械用户现状……………191
； 9.1中国医疗机构数量情况……………191
9.2中国医疗机构资源配置………………195
9.3 医疗机构服务与医疗费用……………201
9.4中国医疗机构医疗费用情况…………207
9.5影响中国人健康的主要疾病…………221
9.6 世界各国医疗卫生支出情况…………222
10中国医疗器械产业发展概况…………………224
IO.1 医疗器械产业发展情况………………224
10.2全国各地区医疗器械产业情况………………227
10.3医疗器械产业科研情况………………229
10.4中国医疗器械产业固定资产投资情况…………………233
11世界主要国家医疗器械产业概况……………235
11.1 美国医疗器械产业情况………………235
11.2欧盟医疗器械产业情况………………258
11.3德国医疗器械产业情况………………259
11.4 日本医疗器械产业情况………………262
12国内外医疗器械产业专利……………268
12.1 国外医疗器械专利申请与授权情况…………268
12.2 国外医疗器械不同产品领域专利申请与授权情况……………279
12.3 巾国医疗器械专利申请与授权情况…………285
13医疗器械相关标准发展情况…………………292
13.1 罔外医疗器械相关标淮发展情况……………292
1 3.2 国内的医疗器械相关标准发展………………308
13.3 医用超声诊断相关标准………………316
14政府部门“十二五”产业规划………………32l
14.1 科技部“医疗器械科技产、Ik‘十二二瓦’专项规划”主要内容…………………321
14.2丁信部“医药工业‘十二五’发展规划”主要内容…………325
14.3 国家药监局“国家药品安全‘十二二五’规划”主要内容………………326
14.4 卫生部“卫生事业发展‘十二五’规划”……………329
15 2012年《中华医学杂志》刊载医疗器械技术专业文章摘要…………333
附录
附录l 20 12年医疗器械行业分地区统计数据…………………365
附录2 20：2年中国医疗器械主要产品进口数据……………366
附录3 20：2年中国医疗器械主要产品出口数据………………368
附录4 20i2年中国医疗器械出口金额超过千万美元企业排名………371
附录5 中国医疗器械行业主要工业企业名单………379
附录6中国上市医疗器械企业名录…………402
附录7 20. 2年通过美国FDA上市前通告的中国产品-……404
索 引
产品索引…………411
公司索引…………413
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