2016年度药品检查报告
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广东广州
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作者编者:丁建华
出版社中国医药科技
ISBN9787506797726
出版时间2017-12
装帧其他
开本其他
定价48元
货号30066395
上书时间2023-11-13
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商品详情
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目录
第一章 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第二章 药品GMP认证检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第三章 药品GMP跟踪检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第四章 药品飞行检查
一、基本情况
二、发现主要问题
第五章 进口药品境外检查
一、检查基本情况
二、境外检查发现主要问题
第六章 药品流通检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
第七章 国外机构GMP观察检查
一、检查基本情况
二、发现主要问题
三、不同机构药品GMP检查分析
内容摘要
丁建华主编的《2016年度药品检查报告/国家食
品药品监督管理总局年度检查报告系列》包括中英文版，阐述了2016年药品检查情况及检查发现的主要问题，分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。本书可供相关行政部门、药品生产和研发企业、政策研究部门阅读使用。
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