药事管理与法规(执业药师考前冲刺掌中宝)
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作者左根永|主编:康震//张建
出版社中国协和医科大学
ISBN9787567901094
出版时间2014-07
装帧其他
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定价40元
货号2965461
上书时间2023-09-01
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导语摘要
左根永主编的这本《药事管理与法规》以2014年3月对执业药师考试大纲的调整为依据，严格按照执业药师“以用定考”的原则，对大纲内容进行重新组合，便于考生理解执业药师执业的规律。前十六章主要帮助理解药事管理、药事法规方面的基本知识，后三章回归执业药师的两大执业领域(使用和经营)，以符合执业药师认识这个行业和职业的逻辑。
作者简介
教授，博士生导师，现为山东大学药学院副院长，免疫药物学研究所所长。兼任山东省医药生物技术协会副理事长、中国免疫学会基础专业委员会委员、中国抗癌协会肿瘤转移专业委员会委员、中国执业药师工作专家。主要从事肿瘤免疫学研究，曾承担国家级课题14项；以首位／通讯作者发表SCI论文30余篇。
执业药师，现为国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心顾问，国家执业药师工作专家，国内最早在药品零售行业推动药学服务的传播者和实践者，国家食药监总局和山东大学药学院“执业药师能力与学历提升计划”项目管理委员会委员，清华大学继续教育学院培训项目顾问，西安杨森商学院特聘高级讲师和课程设计者，药励学舍创始人。从事临床药学、医药营销咨询和培训管理以及零售药店执业药师培训十五年。
主要研究方向：药事执业行为、药师职业发展、药事管理、药事照护、药学教育、临床药学、药店经营和优良药事执业管理规范。代表著作《像医生一样思考》和《常见疾病谱用药：速查速用手册》。
左根永1978年7月出生，河北藁城人，山东大学卫生管理与政策研究中心讲师。2012年毕业于山东大学，获管理学博士学位。主要研究领域为药物经济学与药品政策。现正主持国家自然科学基金青年基金、山东大学自主创新基金(自然科学类)，参与哲学社会科学研究重大课题攻关项目、卫生部资助的多项课题，在《中国卫生经济》等核心期刊发表论文lO余篇，曾获得全国博士生学术论坛优秀奖、第二届“调研山东”大学生社会调查活动指导教师一等奖。
目录
第一篇 考试策略
第二篇 药事管理相关知识
第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
第三节 国家药品安全“十二五”规划
第二章 药事管理体制
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品技术监督管理机构
第三章 药品质量及其监督检验
第一节 药品和药品质量
第二节 药品质量和药品质量监督检验
第三节 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
第四节 药品标准
第五节 国家药品编码
第四章 行政法的相关知识
第一节 法的基本知识
第二节 行政许可
第三节 行政处罚
第四节 行政复议与行政诉讼
第五章 中药管理
第一节 中药管理有关规定
第二节 野生药材资源保护管理
第三节 中药品种保护
第四节 中药材生产质量管理规范
第六章 药学职业道德
第一节 药学职业道德的特点与作用
第二节 药学职业道德的基本原则、规范
第三节 药学领域的职业道德要求
第四节 中国执业药师职业道德准则
第三篇 药事管理法规
第七章 医药卫生体制改革相关法规
第一节 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
第二节 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
第三节 关于建立国家基本药物制度的实施意见
第四节 国家基本药物目录管理办法（暂行）
第八章 执业药师及其社会关系管理
第一节 执业药师资格制度暂行规定
第二节 中华人民共和国消费者权益保护法
第三节 中华人民共和国反不正当竞争法
第四节 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第九章 药品管理法、实施条例与注册管理
第一节 总则
第二节 药品生产企业管理
第三节 药品经营企业管理
第四节 医疗机构的药剂管理
第五节 药品注册管理
第六节 上市后药品管理
第七节 药品包装的管理
第八节 药品价格和广告的管理
第九节 药品监督
第十节 法律责任
第十章 刑法与两高解释
第一节 中华人民共和国刑法(节选)
第二节 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释
第十一章 特殊药品管理
第一节 麻醉药品和精神药品管理条例
第二节 麻醉药品和精神药品目录(2013年版)
第三节 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
第四节 医疗用毒性药品管理办法
第五节 疫苗流通和预防接种管理条例
第十二章 药品分类管理
第一节 处方药与非处方药分类管理办法(试行)
第二节 非处方药专有标识管理规定(暂行)
第三节 处方药与非处方药流通管理暂行规定
第十三章 药品合理使用管理
第一节 处方管理办法
第二节 抗菌药物临床应用管理办法
第十四章 非正常事件管理
第一节 药品不良反应报告和监测管理办法
第二节 药品召回管理办法
第十五章 药品说明书和标签管理
第一节 药品说明书和标签管理规定
第二节 化学药品和生物制品说明书规范细则
第三节 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求
第十六章 药品广告管理
第一节 广告法
第二节 药品广告审查办法
第三节 药品广告审查发布标准
第四节 互联网药品信息服务管理办法
第十七章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理规定
第二节 医疗机构药品监督管理办法(试行)
第三节 医疗机构制剂注册管理办法(试行)
第四节 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
第五节 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
第十八章 药品经营许可和流通管理
第一节 药品经营许可证管理办法
第二节 药品流通监督管理办法
第三节 互联网药品交易服务审批暂行规定
第十九章 药品经营质量管理规范
第一节 总则及附则
第二节 药品批发企业经营质量管理
第三节 药品零售企业经营质量管理
第四篇 仿真模拟题及解析
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