药厂GMP应知应会

图书标准信息

• 作者 王恒通；王桂芳
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2018-05
• 版次 1
• ISBN 9787521412215
• 定价 48.00元
• 装帧 平装
• 开本 其他
• 页数 252页
• 字数 245千字

【内容简介】

药品一般知识、与GMP相关知识、药品生产知识、药品检验、微生物基础知识、公用工程原理、设备简介、职业道德、劳动安全等。在药品生产知识方面，书中系统介绍了中药、化学合成药、抗菌素药三个原料药，和十一个常用制剂的生产过程，用简明的语言，和工艺流程图、示意图及各种图片等加以说明，由于图文并用，使读者可以一目了然的了解这类药品生产全过程。书中推荐一种全新的培训方法，很适合企业员工培训。

【目录】

章  药品知识
  节  药品的定义
  第二节  药品的特殊性
    一、药品的两重性
    二、药品种类的复杂性
    三、药品的专一性
    四、药品质量的严格性
    五、药品的无价性
    六、药品的时限性
    七、药品生产的规范性、商品等级的一致性
    八、药品质量监督管理的科学性
  第三节  药品的法制化管理
    一、中华人民共和国药品管理法
    二、我国药品管理法律法规体系
    三、药品管理和药品生产管理的法制化
  第四节  药品的分类
    一、按药品的来源
    二、按药理作用
    三、按管理和审批类别
    四、按药品的特殊性
    五、其他分类
  第五节  药物作用与体内过程
    一、药剂学过程
    二、药化动力学过程
    三、药效动力学过程
    四、药物的基本作用
    五、药物作用的主要类型
    六、影响药物作用的因素
  第六节  药品的保管
    一、批号与有效期
    二、药品的保管与贮藏
  第七节  中国医药工业概况与发展史
    一、中药饮片、制剂的现状与发展
    二、生化药物的现状与发展
    三、化学药品的现状与发展
    四、生物制品的现状与发展
    五、抗生素的现状与发展
  第八节  职业道德
    一、职业道德的含义和特点
    二、职业道德与职业责任的关系
    三、职业道德与职业纪律的关系
    四、医药职业道德的基本原则
第二章  GMP相关知识
  节  概述
    一、GMP的来源
    二、实施GMP的目的
  第二节  GMP硬件
    一、洁净厂房
    二、空气净化系统
    三、工艺用水制备
  第三节  GMP软件
    一、GMP软件定义
    二、文件的分类及管理
    三、文件编制
  第四节  过程管理
    一、过程定义
    二、过程管理
  ……
第三章  中药生产
第四章  举例说明化学合成药的生产过程
第五章  举例说明抗生素药物的生产过程
第六章  片剂
第七章  颗粒剂
第八章  胶囊剂
第九章  软胶囊剂
第十章  粉针剂
第十一章  冻干粉针剂
第十二章  水针剂
第十三章  输液剂
第十四章  软膏剂
第十五章  栓剂
第十六章  气雾剂
第十七章  滴眼剂
第十八章  微生物学基础知识
第十九章  药品质量检验
第二十章  公用工程
第二十一章  劳动安全管理