生物样本库的能力建设与最佳实践

图书标准信息

• 作者 季加孚 著
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2013-03
• 版次 01
• ISBN 9787030366696
• 定价 68.00元
• 装帧 精装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 248页
• 字数 357千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

　　《生物样本库的能力建设与最佳实践》内容源自ISO管理体系有关规范中与生物样本库相关的要求，包含了为证明生物样本库可按照管理体系运行、具有技术能力并能提供良好质量生物样本所必须满足的基本要求。针对生物样本库自身的特点，内容除涵盖行政、技术、质量等方面要素，还综合考虑了其安全性和伦理问题。因此，按照《生物样本库的能力建设与最佳实践》要求建设的生物样本库也是符合ISO管理体系要求的。此外，《生物样本库的能力建设与最佳实践》还给出了大量国外建设生物样本库的先进理论和实践，供读者学习和参考。

【目录】

序

前言

第一篇生物样本库概述

1生物样本库

1．1生物样本库的概念

1．2质量是高水平生物样本库的目标

2国内外生物样本库的发展历史与现状

2．1国际生物样本库的发展历史与现状

2．2中国的生物样本库建设

2．3建设中的国内样本库：存在的问题和解决思路探讨

参考文献

第二篇生物样本库管理体系的管理与技术要求

3生物样本库的管理体系

3．1管理体系的基本概念

3．2生物样本库管理体系的建立与运行

3．3生物样本库管理体系的要求

4生物样本库管理体系的管理要求

4．1组织保障

4．2管理体系

4．3文件的控制

4．4记录的控制

4．5要求和合同的评审

4．6分包的管理

4．7采购的管理

4．8服务的管理

4．9投诉的管理

4．10不符合的控制

4．11纠正措施

4．12预防措施

4．13改进

4．14内部审核

4．15管理评审

5生物样本库管理体系的技术要求

5．1人员与培训

5．2设施与环境条件

5．3设备管理

5．4方法选择与确认

5．5采集与处理

5．6样本的储存

5．7样本的运输

5．8分析检测

5．9信息采集和管理

5．10生物样本库信息管理系统

5．11样本和数据的质量保证

5．12安全管理

参考文献

第三篇样本库建设实践

6样本库整体布局与设计

6．1样本库的设计与布局

6．2生物样本库的安全

6．3样本库整体规划推荐方案

7样本库组织结构与人员管理

7．1样本库的组织架构

7．2人员管理与培训

8样本的采集与处理

8．1样本采集前准备

8．2样本的采集

8．3采集后处理――衍生物

8．4采集样本的信息记录

9样本的存储与标识

9．1储存容器的选用

9．2样本储存容器的标识

9．3储存温度的选择

9．4储存设备的选择

9．5样本库存的追踪与核实

9．6样本销毁

10样本使用的申请与审批

10．1样本使用的伦理问题

10．2样本的申请与审核

10．3审核后转运及使用注意事项

10．4样本使用的惠益共享

11样本质量的影响因素与评估

11．1样本质量的影响因素

11．2样本质量的评估

12自动化设备

12．1自动化样品分装系统

12．2自动化样本提取和纯化系统

12．3自动化样本存储系统

13样本信息管理系统

13．1信息管理系统概述

13．2样本信息管理系统的框架

13．3信息安全

13．4样本信息管理系统的设计与开发

14伦理问题

14．1概述

14．2伦理问题的框架

14．3生物样本库的伦理实践

14．4伦理实践案例

14．5中国生物样本库的伦理管理及资源共享

参考文献

第四篇样本应用案例――从生物样本到生物大数据

15生物大数据的产生

15．1何为大数据

15．2生物大数据概述

15．3医疗信息数据的内容及处理

15．4高通量测序数据的产生

15．5质谱数据的产生

15．6生物样本的保存及质量控制

15．7生物大数据的质量控制

16生物大数据的处理

16．1生物信息学

16．2基因组学研究方法

16．3基因组学研究案例

16．4转录组学研究方法

16．5转录组学研究案例

16．6蛋白质组学研究方法

16．7蛋白质组学研究案例

16．8代谢组学研究方法

16．9代谢组学研究案例

16．10整合分析研究案例

参考文献

名词解释

英文缩略语对照

彩图