制药工艺学/普通高等教育药学专业“十三五”规划教材

图书标准信息

• 作者 张秋荣、施秀芳 编
• 出版社 郑州大学出版社
• 出版时间 2018-01
• 版次 1
• ISBN 9787564532635
• 定价 58.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 348页
• 字数 542千字
• 正文语种 简体中文
• 丛书 普通高等教育药学专业“十三五”规划教材

【内容简介】

　　制药工艺学是研究药物的制备原理和生产过程的一门综合性学科，是药物生产的核心部分，是药物产品化的技术过程，属于现代医药行业的关键技术领域。制药工业是一个知识密集型的高新技术产业，是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。
　　《制药工艺学/普通高等教育药学专业“十三五”规划教材》介绍有关药物生产的基本原理和方法、工艺规程以及环境保护措施等内容，从药物研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等方面进行了系统阐述，对典型药物的分子结构剖析，将制药理论知识和新技术与企业生产实际相结合，集中反映现代制药工艺发展的方向、特点。
　　本教材为高等院校药学类和化工类相关专业书籍，即可用作药学及相关专业研究生、本科生的教学用书，也可作为新药研究开发人员和制药企业技术人员以及相关学科人员的参考用书。

【目录】

第一章 绪论
第一节 概述
一、制药工艺学的研究内容
二、制药工艺学的研究方法
第二节 制药工业的现状
一、世界制药工业的现状
二、我国制药工业发展概况
三、我国制药工业的发展前景
第三节 制药工业的特点和发展趋势
一、制药工业的特点
二、制药工业的发展趋势

第二章 药物工艺路线的设计和选择
第一节 工艺路线设计的方法
一、追溯求源法
二、类型反应法
三、分子对称法
四、模拟类推法
第二节 工艺路线的评价与选择
一、反应类型
二、合成步骤和总收率
三、单元反应的次序安排
四、原辅材料的供应
五、安全生产和环境保护
第三节 工艺路线的改造途径
一、原辅料的更换及改善工艺条件
二、修改工艺路线及简化反应步骤
三、改进操作方法及提高反应收率
四、采用新技术和新反应

第三章 工艺路线的研究与优化
第一节 概述
第二节 反应物的浓度和配料比
一、反应物浓度
二、反应物配料比
三、加料次序
第三节 溶剂的选择和溶剂化效应
一、溶剂的性质和分类
二、溶剂对化学反应的影响
三、重结晶溶剂的选择
第四节 反应温度和压力
一、反应温度
二、反应压力
第五节 搅拌
一、搅拌器的形式
二、搅拌器的应用
第六节 ，反应终点的控制与反应后处理方法的研究
一、反应终点的控制
二、反应后处理方法的研究
第七节 药物晶型与质量控制
一、药物晶型的分类
二、药物晶型的检测方法
三、药物晶型的常用制备方法
四、药物晶型的筛选和质量控制
五、药物盐型的筛选与开发
第八节 制药工艺的优化方法
一、单因素平行试验优选法
二、正交试验设计优选法
三、均匀设计优选法
四、单纯形优化法

第四章 催化反应
第一节 催化反应的概念
一、催化剂的性能
二、影响催化剂活性的因素
第二节 氢化催化剂
一、氢化催化剂的种类
二、催化剂对氢化反应的影响
三、加氢催化剂用量
第三节 酸碱催化剂
一、酸碱催化反应机制
二、酸碱催化反应速度常数与pH值的关系
三、固体酸碱催化剂
第四节 相转移催化反应
一、相转移催化剂
二、相转移催化反应历程
三、影响因素
第五节 酶催化反应
一、酶催化反应的特点
二、酶催化反应的影响因素
三、固定化酶和固定化细胞技术
四、固定化酶和固定化细胞在医药工业上的应用

第五章 手性药物的制备技术
第一节 概述
一、手性药物与生物活性
二、手性药物的制备技术
三、影响手性药物生产成本的主要因素
第二节 外消旋体拆分
一、外消旋体的特性
二、外消旋体拆分
第三节 利用前手性原料制备手性药物
一、不对称合成
二、不对称合成技术在手性药物合成中的应用
第四节 利用手性源制备手性药物
一、手性合成子与手性辅剂
二、常见的手性源化合物
三、手性药物合成实例

第六章 中试放大和生产工艺规程
第一节 中试放大
一、制药工艺研究概述
二、中试放大的重要性和现状
三、中试放大的任务
四、中试放大的研究方法
五、中试放大的研究内容
第二节 中试研究中的过渡试验
一、药品质量管理
二、原辅材料规格的过渡试验
三、反应条件的极限试验
四、设备材质和腐蚀试验
五、原辅材料、中间体及新产品质量的分析方法研究
六、反应后处理方法的研究
第三节 物料平衡
一、物料衡算的作用和任务
二、物料衡算的理论基础
三、计算标准及每年设备操作时间
四、收集有关计算数据
五、车间总收率
六、物料平衡计算的步骤
七、物料衡算举例
第四节 生产工艺规程
一、生产工艺规程的重要性
二、生产工艺规程的主要作用
三、制订生产工艺规程的基本内容
四、生产工艺规程的制订和修订

第七章 微生物发酵制药工艺学
第一节 概述
一、微生物发酵制药的概念及发展
二、微生物发酵制药的特点及类型
三、微生物发酵制药的基本过程
第二节 制药微生物菌种的选育与保藏
一、制药微生物特征与次生代谢产物的合成
二、菌种选育原理与方法
三、菌种保藏
第三节 微生物发酵的培养基、灭菌工艺及菌种培养
一、微生物发酵培养基
二、灭菌工艺及除茵方法
三、菌种培养及发酵操作
第四节 微生物发酵过程的工艺控制及产物的分离纯化工艺
一、发酵工艺过程主要工艺参数与检测
二、茵体浓度与污染控制
三、发酵温度的控制
四、溶解氧的控制
五、发酵pH值的控制
六、C02的影响及其控制
七、补料与发酵终点控制
八、发酵药物分离纯化的基本过程

第八章 基因工程制药工艺
第一节 概述
一、基因工程制药类型
二、合成生物学制药
三、基因工程制药的基本过程
第二节 基因工程菌的构建
一、基因工程制药的微生物表达系统
二、目标基因的设计与克隆
三、表达载体的构建
四、重组蛋白质的表达
五、工程菌构建的质量控制与建库保存
第三节 基因工程菌发酵工艺控制
一、基因工程菌发酵培养基
二、发酵工艺控制
三、产物的表达诱导与发酵终点控制
四、基因工程菌发酵培养的质量控制

第九章 制药与环境保护
第一节 防治“三废”的主要措施
一、制药工业的“三废”特点
二、防治“三废”的主要措施
第二节 废水处理技术
一、基本概念
二、废水的污染控制指标
三、废水治理的基本方法
四、废水的生物处理法
五、各类废水的处理
第三节 废气和废渣的处理技术
一、废气的处理
二、废渣的处理

第十章 对乙酰氨基酚的生产工艺原理
第一节 合成路线及其选择
一、合成路线
二、路线选择
第二节 对氨基苯酚的生产工艺原理及过程
一、以对亚硝基苯酚为原料的合成路线
二、以硝基苯为原料的合成路线
三、以对硝基苯酚钠为原料的合成路线
第三节 对乙酰氨基酚的生产工艺原理及过程
一、工艺原理
二、工艺过程
三、工艺流程图

第十一章 诺氟沙星的生产工艺原理
第一节 合成路线及其选择
一、先合成喹诺酮酯（酸）环再引入乙基和哌嗪基的合成路线
二、先引入或先形成哌嗪环，再合成喹诺酮酸的合成路线
第二节 诺氟沙星的生产工艺原理及其过程
一、乙氧亚甲基丙二酸二乙酯的制备
二、3一氯一4一氟苯胺基亚甲基丙二酸二乙酯的制备
三、7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸乙酯的制备
四、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸乙酯的制备
五、l一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸的制备
六、诺氟沙星的制备
第三节 进一步改革诺氟沙星生产工艺的途径
一、诺氟沙星生产工艺中存在的问题
二、改革诺氟沙星生产工艺的途径
三、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸硼酸双乙酯的制备．
四、诺氟沙星的制备

第十二章 氢化可的松的生产工艺原理
第一节 合成路线及其选择
第二节 生产工艺原理及其过程
一、△3，16一孕甾二烯一3β一醇一20一酮一3一醋酸酯的制备
二、16仅一17B一环氧黄体酮的制备
三、17仅一羟基黄体酮的制备
四、△4孕甾烯一17α，21一二醇一3，20一二酮的制备
五、氢化可的松的制备
第三节 副产物的综合利用及“三废”治理
一、副产物的综合利用
二、“三废”治理
参考文献