ISO15189病理实验室认可实践 9787313289780 杜祥,聂秀,李媛,樊祥山 上海交通大学出版社
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作者杜祥,聂秀,李媛,樊祥山
出版社上海交通大学出版社
ISBN9787313289780
出版时间2023-07
装帧精装
开本16开
定价98元
货号1203005297
上书时间2024-06-02
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作者简介
杜祥，男，1963年9月出生，博士学位，复旦大学教授，主任医师，博士生导师，中共党员，曾任复旦大学附属肿瘤医院病理科主任及复旦大学附属肿瘤医院副院长。从事临床病理诊断工作20余年。国家临床重点专科病理科学科带头人；卫生部临床重点学科临床病理学科带头人；2010年上海市领军人才；2010年入选上海市优秀学科带头人计划。已出版专著：ISO15189病理与实践，复旦大学出版社
目录
第一章 申请准备工作
第一节 引言
第二节 人员
第三节 文件性材料的准备
第四节 实验室环境、仪器、试剂和耗材的准备
第五节 质量控制
第六节 服务协议评审、风险评估
第七节 风险管理
第八节 内部审核
第九节 管理评审
第二章 现场评审
第一节 现场评审的定义
第二节 现场评审的准备
第三节 首次会议
第四节 现场观察
第五节 现场评审
第六节 末次会议
第七节 后续工作
第八节 评审注意事项
第三章 整改及认可评审
第一节 整改
第二节 认可评审
第三节 发证与公布
第四章 监督评审、扩大认可范围（扩项）、复评审
第一节 监督评审
第二节 扩大认可范围（扩项）
第三节 复评审
第四节 注意事项
第五章 评审中常见不符合项
第一节 不符合项的定义
第二节 不符合项的分类
第三节 不符合项在各部门和各要素中的分布情况
第四节 不符合项的识别及其原则
第五节 不符合项识别过程中的误区
第六节 不符合项的整改和关闭
第六章 参考文件
第七章 疑问与解答
第八章 案例分享
案例一 手术标本规范化前处理的流程优化
案例二 不符合项的管理
案例三 病理科咨询服务
……
第九章 病理全流程管理系统助力ISO15189认可工作
内容摘要
本书由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可病理科同仁共同编撰，内容包括申请准备工作，现场评审，整改及认可评审，监督评审、扩大认可范围(扩项)、复评审，评审中常见不符合项和案例分享等，以参加CNAS认可的历程和体会为基础，以ISO15189各个要素为路线，介绍在CNAS认可各阶段所做的工作，以举例的方式展示对各要素的理解和文件准备。
本书可供有志于提高病理科的质量管理、有意向申请CNAS认可的病理科同行提供参考和帮助。
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