作者简介
中国药品监督管理研究会开展医药流通行业、地区医药经济发展调查研究,向政府部门提出医药流通行业发展规划和重大经济政策、立法方面的意见和建议。研究市场发展趋势,组织和指导商品交流,促进各种形式的经济合作,引导企业用科学发展观进行科学决策、增强抵御风险能力。搜集、统计、整理并反馈行业统计、品种、物价等基础资料,开展市场调研预测,编辑研究会刊物,进行国内外和行业内外的信息交流。
目录
第一章药品概述
第一节注射类降糖药
一、药物作用机制与成分
二、国内已上市药品信息
三、常见的风险点管理
第二节口服类降糖药
一、药物作用机制与活性成分
二、国内已上市药品临床研究信息
三、常见临床用药风险点管理
第二章药品遴选、采购与储存环节风险管理
第一节药品遴选环节风险管理
一、建立健全的药品遴选组织架构及工作组
二、建立健全的药品遴选制度及标准
三、药品遴选的监督管理
四、供应商、配送公司的遴选
……
内容摘要
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。对于医师、药师、管理者、企业有很好的的指导价值。
主编推荐
本书由内分泌治疗领域的药学专家和药事管理专家撰写,汇集国内外糖尿病治疗药物的管理文件、相关指南及药品说明书中的风险点及防控策略。《药 品使用风险管理实用手册》系列丛书作为中国药品 监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会围绕 “建体系、防风险、保安全”开展的学术研究成果的一部分,其目的是提高广大药师对药品使用各环节中风险管理的认知,给予临床医师、药师、护师以必要的用药指导,预防和降低用药风险,保障患者用药安全。 本书共分为五章,分别论述糖尿病治疗药物的分类、采购与储存环节、临床使用环节的风险点及 风险防控策略。第一章为糖尿病治疗药物的概述, 包括注射类降糖药物和口服类降糖药物的作用机制 与活性成分、已上市的降糖药物的临床研究信息和 常见风险因素管理;第二章阐述降糖药物的遴选、 采购与储存环节的风险管理,包括药物遴选过程的 组织工作架构、供应商与配送公司的选择、验收入 库、储存、调配及效期管理等环节的风险及风险防 控策略;第三章重点介绍降糖药物临床使用环节的 风险管理,包括处方和医嘱审核、患者用药交待、 超说明书用药管理等环节的风险点及风险防控策略;第四章论述特殊患者的用药管理,包括特殊人群(儿童、老年人、妊娠与哺乳期妇女)和特殊疾病状态的用药管理,并提供相应的风险防控策略;第五章为药品不良反应风险管理,包括患者接受药物治疗之前的评估、降糖药物常见的不良反应特点、分级与处理建议。 我们希望通过本书的编写发行,抛砖引玉,使糖尿病治疗药物的管理更趋完善和规范,成为临床医师、药师和护师日常用药的工具书,为建立我国 医院药品风险管理体系打下坚实的基础。
精彩内容
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、肝功能损害、肾功能损害等特殊人群使用风险和应对措施、免疫相关不良反应与处置建议等。对于医师、药师、管理者、企业有很好的的指导价值。
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