正版现货新书 药物晶型专利保护 9787513041454 白光清
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作者白光清
出版社知识产权出版社
ISBN9787513041454
出版时间2016-04
装帧平装
开本其他
定价68元
货号8711300
上书时间2024-12-10
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目录
第１
章 药物晶型技术概述……………………………………………………
１
１? １ 晶型药物的特点………………………………………………………
２
１? １? １ 晶体的易变性………………………………………………… ２
１? １? ２ 晶种的重要性………………………………………………… ３
１? ２ 晶型药物的鉴别………………………………………………………
４
１? ２? １ Ｘ 线衍射……………………………………………………… ６
１? ２? ２ 其他方法……………………………………………………… ７
第２
章 药物晶型专利概述……………………………………………………
８
２? １ 申请与实质审查………………………………………………………
９
２? １? １ 申请文件撰写………………………………………………… ９
２? １? ２ 实质审查…………………………………………………… １１
２? ２ 复审与无效审查………………………………………………………
１５
２? ２? １ 复审审查…………………………………………………… １５
２? ２? ２ 无效审查…………………………………………………… １８
２? ３ 专利诉讼的审理………………………………………………………
２３
２? ３? １ 行政诉讼的审理…………………………………………… ２３
２? ３? ２ 侵权诉讼的审理…………………………………………… ２４
２? ４ 药物晶型的专利性……………………………………………………
２５
２? ４? １ 审查基准…………………………………………………… ２５
２? ４? ２ 审查实践…………………………………………………… ２９
第３
章 国内晶型专利案例评析……………………………………………
３４
３? １ 复审案例………………………………………………………………
３４
３? １? １ “２－（３－氰基－４－异丁氧基苯基） －４－甲基－５－噻唑甲酸的
多晶型体及其制备方法”
复审案…………………………
３４
３? １? ２ “多晶型药物及其制备方法” 复审案…………………… ３９
３? １? ３ “有机化合物” 复审案…………………………………… ４５
３? １? ４ “苯丙氨酸衍生物的结晶及其制造方法” 复审案……… ４９
３? １? ５ “Ｏ－（５，６，７，８－四氢－２－萘基） －Ｎ－（６－甲氧基－２－吡啶
基）
－Ｎ－甲基硫代氨基甲酸酯及其制法”
复审案………… ５５
３? １? ６ “新药物” 复审案………………………………………… ６０
３? ２ 无效案例………………………………………………………………
６７
３? ２? １ ＸＲＰＤ 是表征药物晶体的指纹图谱： 正大天晴诉天津
药物研究院阿德福韦酯结晶无效案………………………
６７
３? ２? ２ 孟繁新请求宣告上海天伟生物制药有限公司鲁比前列
酮晶体无效案………………………………………………
８０
３? ２? ３ 技术效果是药物晶体发明具备创造性的核心： 江苏正大
天晴请求宣告贝林格尔英格海姆法玛两合公司噻托溴铵
单水合物无效案……………………………………………
９２
３? ２? ４ 江苏豪森药业股份有限公司诉伊莱利利公司Ｎ－（４－［２－
（２－氨基－４，７－二氢－４－氧代－１Ｈ－吡咯并［２，３－ｄ］嘧啶－
５－基）乙基］苯甲酰基）
－Ｌ－谷氨酸二钠盐七水合物晶型
无效案………………………………………………………
１０１
３? ３ 诉讼案例…………………………………………………………… １０８
３? ３? １ 贝林格尔英格海姆法玛与正大天晴关于溴化替托品的
结晶性单水合物专利权无效行政纠纷案…………………
１０８
３? ３? ２ 无锡药兴医药科技有限公司与北京天衡药物研究院关于
四苄基伏格列波糖专利权无效的行政纠纷案……………
１２４
３? ３? ３ 沃尼尔·朗伯公司与北京嘉林药业股份有限公司关于
阿托伐他汀晶型无效的行政诉讼案………………………
１３５
３? ３? ４ 帝人制药与北京嘉林药业股份有限公司关于２－（３－氰基－
４－异丁氧基苯基）
－４－甲基－５－噻唑羧酸Ａ
晶的行政诉
讼案…………………………………………………………
１４７
第４
章 国外晶型专利案例评析…………………………………………
１６０
４? １ 专利侵权应对……………………………………………………… １６０
４? １? １ ＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ 公司诉Ａｐｏｔｅｘ 公司侵犯盐酸帕罗西汀半水
合物发明专利权……………………………………………
１６０
４? １? ２ Ｚｅｎｉｔｈ 公司请求法院确认其头孢拉定半水合物产品不
侵犯Ｂｒｉｓｔｏｌ
公司头孢拉定一水合物发明专利权…………
１６７
４? ２ 专利挑战策略……………………………………………………… １７５
４? ２? １ Ｗａｔｓｏｎ、Ｓａｎｄｏｚ、Ｌｕｐｉｎ、Ａｐｏｔｅｘ 四公司共同以不具备
新颖性、创造性挑战Ｃｅｐｈａｌｏｎ
公司Ⅰ型阿莫达非尼晶
体发明专利权………………………………………………
１７５
４? ２? ２ Ｎｏｖｏｐｈａｒｍ 公司以不具备新颖性、存在不正当行为、未
公开实施方式为由挑战Ｇｌａｘｏ
公司盐酸雷尼替丁Ⅱ型
晶体发明专利权失败，
转战Ⅰ型晶体仿制药获得成功……
１９１
第５
章 药物纯度专利审查及案例解析…………………………………
２０１
５? １ 纯度专利审查……………………………………………………… ２０１
５? １? １ 纯化技术与专利问题……………………………………… ２０１
５? １? ２ 各国专利审查基准………………………………………… ２０３
５? １? ３ 申请与实质审查…………………………………………… ２０７
５? ２ 国内专利案例评析………………………………………………… ２１１
５? ２? １ “高纯戊霉素” 实审案…………………………………… ２１１
５? ２? ２ “（Ｓ） －Ｎ－甲基纳曲酮、其合成方法以及其药物用途”
复审案………………………………………………………
２１４
５? ２? ３ “一种高纯度枸橼酸托烷司琼化合物” 实审案………… ２１８
参考文献…………………………………………………………………………
２２１
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