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正版现货新书 生物药物检测技术 9787521425772 杨元娟

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作者杨元娟

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787521425772

出版时间2021-08

装帧平装

开本16开

定价59元

货号29288749

上书时间2024-10-15

黎明书店

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品相描述：全新
商品描述
导语摘要
《生物药物检测技术》为高职高专职业教育生物制药技术及相关专业等的一门重要专业核心课程。本课程技术实践性极强，是形成生物制药技术专门人才职业素养的环节之一。开设本课程的目的在于培养学生根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）熟练完成各类生物药物安全性、有效性及卫生学检验等具体工作任务，掌握其相应的操作技能和理论知识，同时使学生树立全面控制药物质量的观念，培养严谨细致的学习态度，实事求是、认真负责的职业道德和工作作风。

作者简介

杨元娟教授，执业药师，两届药学学术专业带头人。首批中国特色高水平高职学校和专业建设计划（简称“双高计划”）建设高水平专业群（药学与药品类专业群）项目负责人，首批职业院校国家创新教学团队（药品生产技术）负责人，主持药学专首批全国职业院校健康服务类专业示范点和教育部高等职业教育创新发展行动计划药学骨干专业。担任国家科技部科技评审专家、国家卫计委药品价格谈判专家、重庆市自然科学基金项目评审专家、河北省科学技术奖励评审专家、四川省科技厅科技项目评审专家。全国食品药品职业教育教学指导委员会药品生产技术类专业教学指导委员会委员，中华预防医学会自由基预防医学专业委员会第三届委员会委员，重庆药学会药事管理专业委员会副主任委员、药学专业委员会委员，全国卫生职业教育教学指导委员会药学类专业教学指导委员会委员，全国生物技术职业教育教学指导委员会、药品生物技术专业职业教育教学指导委员会委员，全国高等医药教材建设研究会、人民卫生出版社、全国高职高专药品类第二届教育教材建设委员会委员，全国高等职业教育药学类规划教材建设委员会、中国医药科技出版社专委会委员。曾任重庆市沙坪坝区农工区委委员，现任重庆市沙坪坝区人大代表。



目录
第一篇绪论

第一章生物药物

第一节生物药物的概念

一、生物药物的概念

二、生物药物的发展

三、生物药物的特点

第二节生物药物的分类

一、生化药物

二、生物制品

三、抗生素

第二章生物药物检测

第一节生物药物检测的基本程序

一、检验机构

二、检验程序

第二节生物药物检测的主要内容

一、生化药物及抗生素

二、生物制品

第三节生物药物检测常用的定量分析方法

第四节生物药物检测的意义

一、控制生物药物质量，提高安全性

二、评价生物药物制剂的有效性

第三章生物药物的质量标准和质量控制

第一节药典与生物药物的质量标准

一、中国药典

二、常用的国外药典

第二节生物药物的质量控制

一、我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件

二、生物药物的质量控制

第二篇生物药物的检查

第四章生物药物的杂质

第一节生物药物杂质的概念和来源

一、杂质的概念

二、杂质的来源

三、杂质的分类

第二节生物药物中杂质检查的要求及限量计算

一、杂质限量的概念

二、杂质限量的检查方法

第五章限量检查

第一节氯化物检查法

一、检查原理

二、操作方法

三、注意事项

第二节硫酸盐检查法

一、检查原理

二、操作方法

三、注意事项

第三节铁盐检查法

一、检查原理

二、操作方法

三、注意事项

第四节重金属检查法

一、检查原理

二、操作方法

三、注意事项

第五节砷盐检查法

一、古蔡氏法

二、二乙基二硫代氨基甲酸银法（AgDDC法）

第六节干燥失重检查法

一、检查原理

二、操作方法

三、注意事项

第七节水分测定法

一、测定原理

二、操作方法

三、注意事项

第八节炽灼残渣检查法

一、测定原理

二、操作方法

三、注意事项

第九节残留溶剂测定法

一、测定原理

二、操作方法

三、注意事项

第十节氟检查法

一、测定原理

二、操作方法

三、注意事项

第十一节合成多肽中的醋酸测定法

一、测定原理

二、操作方法

三、注意事项

第十二节2-乙基己酸测定法

一、测定原理

二、操作方法

三、注意事项

实训项目一丙氨酸的限量检查

第六章无菌检查法

第一节概述

一、无菌检查法的概念和意义

二、无菌检查法的基本原则

三、无菌检查的环境要求

第二节无菌检查法的基本步骤

一、操作方法

二、结果判断

三、注意事项

实训项目二注射用青霉素钠的无菌检查（薄膜过滤法）

第七章微生物限度检查法

第一节概述

一、微生物限度检查的概念和意义

二、微生物限度检查的方法

三、微生物限度检查的基本原则

四、微生物限度检查的环境要求

第二节微生物限度检查的基本步骤

一、操作过程

二、结果判断

三、注意事项

实训项目三葡萄糖酸钙颗粒的微生物限度检查

第八章热原及细菌内毒素检查

第一节概述

一、热原

二、细菌内毒素

第二节热原检查法（家兔升温法）

一、试验原理

二、实验动物

三、操作方法

四、结果判断

……

第三篇各类生物药物的分析

第四篇制剂分析

第五篇综合实训

附录生物药物检测中常用的培养基

参考文献

内容摘要
本教材为“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，系根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材专业针对性强，紧密结合新时代行业要求和社会用人需求，与职业技能鉴定相对接；内容分为五篇，包括21章和18个实训项目。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。本教材主要供全国高职高专院校药品生产技术、生物制药技术及生物技术类专业使用，也可作为相关专业工作人员参考用书。

主编推荐
杨元娟教授，执业药师，两届药学学术专业带头人。首批中国特色高水平高职学校和专业建设计划（简称“双高计划”）建设高水平专业群（药学与药品类专业群）项目负责人，首批职业院校国家创新教学团队（药品生产技术）负责人，主持药学专首批全国职业院校健康服务类专业示范点和*高等职业教育创新发展行动计划药学骨干专业。担任国家科技部科技评审专家、国家卫计委药品价格谈判专家、重庆市自然科学基金项目评审专家、河北省科学技术奖励评审专家、四川省科技厅科技项目评审专家。全国食品药品职业教育教学指导委员会药品生产技术类专业教学指导委员会委员，中华预防医学会自由基预防医学专业委员会第三届委员会委员，重庆药学会药事管理专业委员会副主任委员、药学专业委员会委员，全国卫生职业教育教学指导委员会药学类专业教学指导委员会委员，全国生物技术职业教育教学指导委员会、药品生物技术专业职业教育教学指导委员会委员，全国高等医药教材建设研究会、人民卫生出版社、全国高职高专药品类第二届教育教材建设委员会委员，全国高等职业教育药学类规划教材建设委员会、中国医药科技出版社专委会委员。曾任重庆市沙坪坝区农工区委委员，现任重庆市沙坪坝区人大代表。

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