正版现货新书 药事法规 9787513225427 李梅 主编
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作者李梅 主编
出版社中国中医药出版社
ISBN9787513225427
出版时间2014-04
装帧平装
开本16开
定价23元
货号8559850
上书时间2024-10-05
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商品详情
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目录
第一章 绪论
第一节 药事管理概述
一、药事
二、药事管理
第二节 法学基础知识
一、法的基本知识
二、行政法规的相关知识
第二章 药事组织
第一节 药事组织概述
一、药事组织的概念
二、药事组织的类型
第二节 药品监督管理组织
一、我国药品监督管理体制
二、我国药品监督管理机构
三、国外药品监督管理机构
第三节 药学教育、科研及社会团体组织
一、药学教育组织
二、药学科研组织
三、药学社会团体组织
第三章 药品管理与药品管理法
第一节 药品
一、药品的概念
二、药品的管理分类
三、药品的特殊性
第二节 药品质量监督管理与药品质量监督检验
一、药品质量
二、药品质量监督管理
三、药品标准
四、药品质量监督检验
第三节 国家基本药物制度
一、国家基本药物的概念及其目录
二、国家基本药物的管理
第四节 基本医疗保险用药管理
一、确定《药品目录》的原则和条件
二、《药品目录》与分类管理
第五节 处方药与非处方药分类管理
一、处方药与非处方药的概念与特点
二、非处方药的遴选原则
三、非处方药品目录管理
四、处方药与非处方药的管理
第六节 药品不良反应报告与监测管理
一、药品不良反应的概念
二、药品不良反应的分类
三、药品不良反应报告与监测
第七节 药品召回管理
一、药品召回的概念与分级
二、主动召回与责令召回
三、法律责任
第八节 《中华人民共和国药品管理法》
一、制定、实施《药品管理法》的意义
二、《药品管理法》的主要内容
……
第四章 药品注册管理
第五章 药品生产管理
第六章 药品经营管理
第七章 医疗机构药事管理
第八章 中药管理
第九章 特殊管理药品的管理
第十章 药品价格与广告的管理
第十一章 药学技术人员管理
实训
主要参考书目
内容摘要
由李梅主编的教材《药事法规（供中药、中药制药专业用）》以药品管理的法律法规为核心，以药品
生产、经营、使用质量、监督管理为重点，力求反映药事管理的新知识、新法规、新进展。教材编写在体现科学性、系统性、规范性的同时，突出了时效性，注重与现行法律法规尽可能地保持一致；突出了实用性，强化案例教学，精选与内容相关的典型案例，由案例引出问题，进行讨论，注重激发学生的学习兴趣，“以例释理”，将基本理论融入大量实例中，实现师生互动。编写体例上尽可能符合中职学生的认知特点，增加了目标检测题的数量，以确保教材的可操作性。
本书主要供中等职业学校中药、中药制药专业学生使用。
精彩内容
本教材编写以药品管理的法律法规为核心，以药品生产、经营、使用质量监督管理为重点，力求反映药事管理的新知识、新法规、新进展。在教材编写中，体现科学性、系统性、规范性的同时，突出了时效性，与现行法律法规尽可能地保持一致；突出了实用性，强化案例教学，精选与内容相关的典型案例，由案例引出问题、进行讨论，激发学生的学习兴趣，“以例释理”，将基本理论融入大量实例中，并可实现师生互动。编写体例上尽可能符合中职学生的认知特点，并增加了目标检测题的数量，确保教材的可操作性。
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