药事管理学

图书标准信息

• 作者 于滨、杨茜、杨怀勇 编
• 出版社 吉林科学技术出版社
• 出版时间 2020-08
• 版次 2
• ISBN 9787557873462
• 定价 49.80元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 202页

【内容简介】

  药事管理学作为一门应用学科，是药学科学与社会科学相互交叉、渗透而形成的交叉学科，它运用管理学、法学、经济学、社会学等学科的原理和方法研究药学事业各种实践活动及其基本规律。通过本课程的学习，学生可以了解药事活动的主要环节、内容及其基本规律，掌握我国药品管理的法律、法规和基本政策，熟悉药事管理的体制及组织机构，具备药品研制、生产、经营、使用等方面的管理和监督的能力，并能在实践中运用相关理论和知识，分析和解决实际问题，同时，为学生参加执业药师资格考试奠定基础。
  《药事管理学》在编写上注重体现药事管理学的学科特点，以《中华人民共和国药品管理法》为主线，以药品监督管理为核心，围绕药品研制、生产、经营、使用、监督管理这一脉络对药事管理学科相关内容进行整合。

【目录】

第一章 绪论
第一节 药事管理概述
第二节 药事管理学科及其发展
第三节 药事管理学的研究方法
第四节 我国药事管理的发展趋势

第二章 药品管理法律
第一节 概述
第二节 药品管理法律体系
第三节 《药品管理法》及其实施条例的主要内容

第三章 药品管理与药品监督管理
第一节 药品及其特性
第二节 药品监督管理体系
第三节 药品标准与质量监督检验
第四节 处方药与非处方药分类管理
第五节 药品不良反应监测制度与召回管理
第六节 医药政策与国家基本药物制度

第四章 药学技术人员管理
第一节 药学技术人员概述
第二节 药师与执业药师制度
第三节 药学职业道德

第五章 药品注册管理
第一节 药品注册管理概述
第二节 药物的临床前研究和临床研究管理
第三节 我国药品注册的申报与审批管理
第四节 药品注册的其他规定

第六章 药品生产管理
第一节 概述
第二节 药品生产监督管理
第三节 我国《药品生产质量管理规范》及其认证管理
第四节 国外GMP及认证管理简介

第七章 药品经营监督管理
第一节 概述
第二节 药品流通的监督管理
第三节 药品经营质量管理规范
第四节 处方药与非处方药分类管理制度
第五节 药品电子商务和药品物流

第八章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 医疗机构药品处方、调剂、供应管理
第三节 临床药学与药物临床应用管理
第四节 医疗机构制剂管理

第九章 特殊管理药品
第一节 概述
第二节 麻醉药品和精神药品的管理
第三节 医疗用毒性药品和放射性药品的管理
第四节 其他特殊管理的药品

第十章 中药管理
第一节 中药管理概述
第二节 中药材生产质量管理
第三节 野生药材资源管理
第四节 中药品种保护条例

第十一章 药品信息管理
第一节 药品标识物管理
第二节 药品广告管理
第三节 、互联网药品信息服务的管理

第十二章 药品知识产权保护
第一节 药品知识产权概述
第二节 药品专利保护
第三节 药品商标保护
第四节 医药商业秘密和医药未披露数据的保护
参考文献