中国新药注册与审评技术双年鉴(2020年版)

图书标准信息

• 作者 韩培
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2020-09
• 版次 1
• ISBN 9787521419351
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 540页
• 字数 1.116千字

【内容简介】

鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书，书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴（2016-2017）》，并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例，对解读总局的新药政策，推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书，将2018-2019年的有关内容收集入册，书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴（2020版）》。本书的内容主要来自两部分，一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章，另一部分来自中国新药杂志2018-2019年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章，约70篇文章，择优录用，预计50万字，经过筛选和再次编辑成书，经过外审专家审稿后定稿。本书的特点是专业性强、时效性强。本书的受众是各大专院校师生、从事药物研发的科研机构、各企业的研发人员和注册人员、各CRO公司、各医院临床试验机构、各医院药剂师等。

【作者简介】

韩培，药学博士，《中国新药杂志》杂志社副主任，出版2009—2011年《中国药品注册审批年度报告》 中国新药注册与审评技术双年鉴（2018-2019） ，在国内外重要药学期刊上发表论文50多篇。