药物制剂技术 第2版
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四川成都
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作者解玉岭 编
出版社人民卫生出版社
ISBN9787117343022
出版时间2023-02
装帧平装
开本16开
定价89元
货号1202816904
上书时间2024-09-14
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目录
项目一绪论1
任务一认识药物制剂技术2
一、药物制剂及相关术语2
二、药物剂型的重要性与分类3
任务二药物制剂技术的发展与任务6
一、药物制剂技术的发展6
二、药物制剂技术的任务8
任务三认识药品标准9
一、《中华人民共和国药典》9
二、其他药品标准10
三、外国药典11
任务四认识处方12
任务五认识《药品生产质量管理规范》13
一、《药品生产质量管理规范》概述13
二、我国《药品生产质量管理规范》的实施进展和认证制度16
三、《药品生产质量管理
规范》的主要内容16
任务六认识和了解社会药房17
一、社会药房的性质、特点17
二、社会药房的经营18
三、社会药房的管理19
实训指导22
实训1-1学习查阅《中国药典》的方法23
项目二药物制剂的基本操作25
任务一固体制剂的基本操作26
一、称量26
二、粉碎29
三、过筛34
四、混合36
任务二液体制剂的基本操作40
一、固体药物的溶解40
二、药液的滤过42
任务三制药用水的生产技术45
一、制药用水的含义45
二、制药用水的种类45
三、制药用水的质量要求46
四、制药用水的制备46
任务四药物制剂洁净技术48
一、灭菌法48
二、无菌操作法53
三、空气净化技术54
实训2-1称量操作、溶解操作、过滤
操作的基本技能练习61
项目三表面活性剂64
任务一认识表面现象与表面活性剂65
一、表面现象65
二、表面活性剂的含义67
三、表面活性剂的分类68
四、表面活性剂的基本特性70
五、表面活性剂的生物学性质73
任务二表面活性剂的应用76
一、增溶76
二、乳化77
三、润湿78
四、其他79
项目四液体制剂81
任务一液体制剂概述82
一、认识液体制剂82
二、液体制剂的溶剂83
三、液体制剂常用的附加剂85
任务二溶液型液体制剂87
一、认识溶液型液体制剂87
二、常用的溶液型液体制剂88
任务三高分子溶液剂95
一、认识高分子溶液剂95
二、高分子溶液的性质95
三、高分子溶液剂的制备97
任务四溶胶剂99
一、认识溶胶剂99
二、溶胶剂的性质100
三、溶胶剂的制备100
任务五混悬剂101
一、认识混悬剂101
二、混悬剂的稳定性102
三、混悬剂的稳定剂104
四、混悬剂的制备105
五、混悬剂的质量评定107
任务六乳剂108
一、认识乳剂108
二、乳化剂109
三、乳剂的稳定性110
四、乳剂的制备111
五、乳剂的质量评定113
任务七按给药途径与应用方法分类
的液体制剂114
一、口服液体制剂114
二、含漱剂115
三、洗剂115
四、搽剂116
五、涂剂117
六、滴耳剂与洗耳剂117
七、滴鼻剂与洗鼻剂117
八、灌肠剂118
任务八液体制剂的包装和贮存118
一、液体制剂的包装118
二、液体制剂的贮存119
实训4-1溶液型液体制剂的制备121
实训4-2高分子溶液剂的制备123
实训4-3混悬剂的制备124
实训4-4乳剂的制备126
实训4-5按给药途径与应用方法分类的液体制剂的制备128
项目五注射剂与眼用液体药剂130
任务一认识注射剂131
一、注射剂的概念、特点与分类131
二、注射剂的质量要求133
任务二热原134
一、热原的概念、组成与性质134
二、污染热原的途径135
三、除去热原的方法135
四、检查热原的方法136
任务三注射剂的溶剂与附加剂137
一、注射剂的溶剂137
二、注射剂的附加剂139
任务四注射剂的制备与实例分析144
一、注射剂的生产工艺流程144
二、注射剂的容器与处理方法145
三、注射剂的配制147
四、注射剂的滤过149
五、注射剂的灌封149
六、注射剂的灭菌和检漏150
七、注射剂的质量检查151
八、注射剂的印字与包装151
九、实例分析152
任务五输液剂154
一、概述154
二、输液剂的制备155
三、输液剂生产中存在的
问题及解决方法161
四、输液剂的质量检查161
五、实例分析162
任务六注射用无菌粉末167
一、概述167
二、注射用无菌粉末的制备168
三、实例分析172
任务七眼用液体制剂173
一、概述173
二、滴眼剂中药物的吸收175
三、眼用液体制剂的附加剂175
四、滴眼剂的制备179
五、实例分析180
实训5-1微孔滤膜、垂熔滤球使用前处理方法186
实训5-2热原的检查187
实训5-3安瓿剂维生素C的制备190
实训5-410%葡萄糖的制备193
实训5-5滴眼剂的制备194
项目六浸出制剂196
任务一认识浸出药剂197
一、浸出制剂的概念198
二、浸出制剂的分类198
三、浸出制剂的特点198
任务二浸出制剂的制备199
一、中药材的预处理199
二、浸出溶剂的选择199
三、常用的浸出方法201
四、浸出液的浓缩与干燥204
任务三常用的浸出制剂208
一、汤剂208
二、中药口服液211
三、酒剂215
四、酊剂217
五、流浸膏剂220
六、浸膏剂221
七、煎膏剂224
任务四浸出制剂的质量控制227
一、药材的来源、品种与规格228
二、制法规范228
三、理化标准228
四、卫生学标准229
实训6-1浸出制剂的制备232
项目七外用膏剂236
任务一认识软膏剂237
一、软膏剂、乳膏剂、糊剂的
含义、特点与分类237
二、软膏剂的质量要求238
任务二软膏剂的基质238
一、软膏基质的选择238
二、软膏基质分类239
任务三软膏剂的制备与实例分析244
一、基质的处理244
二、药物加入方法245
三、制备方法与设备245
四、实例分析247
任务四软膏剂的质量检查与包装249
一、质量检查249
二、包装与贮存249
任务五眼膏剂250
一、概述250
二、眼膏剂的基质251
三、眼膏剂的制备与实例分析251
四、眼膏剂的质量检查252
任务六凝胶剂253
一、概述253
二、水性凝胶基质253
三、水性凝胶剂的制备254
四、凝胶剂的质量检查255
任务七贴膏剂255
一、概述255
二、橡胶膏剂的制备256
三、贴膏剂的质量检查与贮存257
实训7-1软膏剂的制备260
项目八散剂、颗粒剂与胶囊剂263
任务一散剂264
一、认识散剂264
二、散剂的制备265
三、散剂的质量检查、包装与贮存268
任务二颗粒剂271
一、认识颗粒剂271
二、颗粒剂的制备273
三、颗粒剂的质量检查、包装与贮存279
任务三胶囊剂280
一、认识胶囊剂280
二、胶囊剂的制备282
三、胶囊剂的质量检查、包装与贮存287
实训8-1散剂的制备290
实训8-2颗粒剂的制备292
实训8-3胶囊剂的制备293
项目九片剂295
任务一认识片剂296
一、片剂的概念和特点296
二、片剂的分类和质量要求297
任务二片剂的辅料301
一、辅料的作用301
二、辅料的分类和常用辅料301
任务三片剂的制备与举例307
一、湿法制粒压片法308
二﹑干法制粒压片法316
三、直接压片法316
四、中药片剂的制备317
五、片剂制备过程中可能出现
的问题和解决方法319
任务四片剂的包衣322
一、概述322
二、包衣方法及设备323
三、包衣材料与包衣过程326
任务五片剂的质量控制332
一、外观性状332
二、重量差异333
三、硬度与脆碎度333
四、崩解时限334
五、含量均匀度335
六、溶出度测定335
七、释放度测定335
八、发泡量336
九、分散均匀性336
十、微生物限度336
任务六片剂的包装与贮存337
一、片剂的包装337
二、片剂的贮存337
任务七实例分析338
一、性质稳定易成型药物的片剂338
二、不稳定药物的片剂339
三、小剂量药物的片剂340
四、中药片剂341
五、肠溶衣片剂341
实训9-1单冲压片机的使用346
实训9-2片剂的制备348
实训9-3参观药厂片剂车间357
项目十其他剂型358
任务一栓剂359
一、认识栓剂359
二、栓剂的基质与附加剂360
三、栓剂的制备与举例362
四、栓剂的质量控制365
任务二丸剂366
一、中药丸剂367
二、滴丸剂373
三、丸剂的质量控制377
四、丸剂的包装与贮存380
任务三膜剂380
一、认识膜剂380
二、膜剂的成膜材料381
三、膜剂的制备与举例382
任务四气雾剂、粉雾剂与喷雾剂384
一、气雾剂384
二、吸入粉雾剂387
三、喷雾剂388
实训10-1栓剂的制备391
实训10-2中药丸剂的制备392
实训10-3膜剂的制备394
项目十一药物制剂新技术与新剂型396
任务一缓释与控释制剂397
一、概述397
二、口服缓释与控释制剂399
三、靶向制剂401
四、经皮吸收制剂402
任务二药物制剂新技术406
一、固体分散技术406
二、包合技术410
三、微囊和微球的制备技术412
四、纳米囊和纳米球的制备技术415
五、纳米乳和亚纳米乳的制备技术416
六、脂质体的制备技术417
任务三生物技术药物制剂419
一、概述419
二、蛋白质类药物制剂研究特点420
项目十二药物制剂的稳定性424
任务一概述425
一、研究药物制剂稳定性的意义425
二、药物制剂稳定性研究的范围425
三、考察药物制剂稳定性的主要项目426
任务二影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法428
一、制剂中药物的化学降解途径428
二、影响药物制剂稳定性的处方因素及稳定化方法430
三、影响药物制剂稳定性的外界因素及稳定化方法432
四、药物制剂稳定化的其他方法435
任务三药物制剂的配伍变化436
一、概述436
二、物理和化学的配伍变化438
三、配伍变化的处理原则与方法441
四、实例分析442
实训12-1药物制剂的配伍变化445
参考文献447
思考题参考答案448
附录456
附录1实训技能操作考核评分标准和考核报告456
附录2临床常见制剂品种、规格及临床应用488
药物制剂技术课程标准（供制药技术应用专业用）504
药物制剂技术课程标准（供药剂专业用）518
内容摘要
本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映近期新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时，本次修订将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。为了顺应“互联网+”教育需求和我社数字资源的积累，本次修订将增加数字化资源建设。
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